Allergan Plc’ye ait Allergan Jenerik İşi’nin, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan: Prof. Dr. Ömer TORLAK

Üyeler: Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN,

Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK

B. RAPORTÖRLER : Nimet KAVAK, Ferhat BOZKAYA

C. BİLDİRİMDE

BULUNAN: - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ve Allergan Plc

Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Ceren ÖZKANLI

Çitlenbik Sok. No:12 Yıldız Mah. Beşiktaş/İstanbul

(1) D. DOSYA KONUSU: Allergan Plc’ye ait Allergan Jenerik İşi’nin, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.

(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına en son 30.10.2015 tarihinde giren yazıyla tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 12.11.2015 tarih ve 2015-3-61/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.

(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.

G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

(4) Bildirim konusu işlem; Allergan Plc’ye (ALLERGAN) ait bazı iş birimlerinin tek kontrolünün Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) tarafından devralınmasına ilişkindir. Devredilmesi planlanan iş birimleri; ABD ve uluslararası jenerik ticari birimler, üçüncü kişilere tedarik eden Medis, küresel jenerik üretim faaliyetleri, küresel jenerik Ar&Ge birimi, uluslararası reçetesiz ticari birimi ve birtakım uluslararası markalar dahil olmak üzere, mevcut Actavis küresel jenerik iş birimlerinden oluşmaktadır [1]. Allergan Jenerik İşi, Türkiye’deki faaliyetlerini kontrolünde bulunan Actavis İlaçları A.Ş. (ACTAVİS İLAÇLARI) ve Actavis İstanbul İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. (ACTAVİS İSTANBUL) aracılığıyla yürütmektedir. Taraflar arasında imzalanan Temel Satın Alma Anlaşması (Anlaşma) kapsamında TEVA, ALLERGAN’a ait söz konusu iş birimlerinin yanı sıra, ACTAVİS İSTANBUL [2] ve ACTAVİS İLAÇLARI’nın tek kontrolünü de devralmayı planlamaktadır. Allergan Jenerik İşi Türkiye’deki faaliyetlerini ACTAVİS İLAÇLARI aracılığıyla gerçekleştirmektedir. Söz konusu firma Türkiye’de; onkoloji, dermatoloji, metabolizma, kardiyovasküler, genito-üriner sistem ve gastroenteroloji alanlarında farmasötik ilaç üretimi ve satışını gerçekleştirmektedir.

(5) Planlanan işlem çerçevesinde ALLERGAN; Qualtan, Irprestan, Irprestan Plus (Irbesartan etken maddeli), Irprestan Plus (Hydrochlorothiazide etken maddeli), Valtensin Plus (Hydrochlorothiazide etken maddeli), Valtensin Plus (Valsartan etken 1 Devre konu iş birimleri, bundan sonra Allergan Jenerik İşi olarak anılacaktır.

2 Bildirim formunda ACTAVİS İSTANBUL’un oksikodon için pazarlama yetkisi dışında pazarda herhangi bir faaliyeti bulunmadığı ifade edilmiştir.

maddeli), Sildegra, Gemful, Fludalym, Sindaxel, Tadocel, Topoxin, Iroten, Sintopozid, Curatinox, Rixper, Curoxel, Zolerip, Xetanor ve Velorin isimli ilaçlarını TEVA’ya devredecektir.

(6) Söz konusu işlem, Allergan Jenerik İşi ile anılan şirketlerin kontrol yapısında kalıcı değişikliğe yol açacağından, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi birinci fıkrasının (b) bendi uyarınca bir devralma işlemidir. İşlem taraflarının ciroları incelendiğinde, Türkiye ve dünya cirolarının 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasının (a) ve (b) bendinde öngörülen eşikleri aştığı görülmektedir. Bu nedenle bildirime konu işlem Rekabet Kurulunun iznine tabidir.

G.1.Taraflar

G.1.1. Devralan: TEVA

(7) Merkezi İsrail’de bulunan TEVA, biyofarmasötik ürünler ve farmasötik etken maddelerin yanında jenerik ve tescilli farmasötik ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanması alanlarında faaliyet gösteren uluslararası bir farmasötik şirketidir. TEVA’nın Türkiye’de, hisselerinin tamamına sahip olduğu Med İlaç San. ve Tic. A.Ş. (MED İLAÇ) unvanlı şirketi bulunmaktadır. Türkiye’deki satışlarını anılan şirketin yanı sıra dağıtıcılar (ilaç toptancıları) aracılığıyla da gerçekleştirmektedir.

(8) TEVA, faaliyetlerini iki segmentte gerçekleştirmektedir. Bunlar; tablet, kapsül, enjeksiyon, inhalan, sıvı, merhem ve krem gibi çeşitli dozaj şekillerinde bulunan orijinal ilaçların kimyasal veya terapötik eşdeğerlerinin dahil olduğu jenerik ilaçlar ile çeşitli franchise satış yetkileri içeren, özellikle merkezi sinir sistemi ve solunum ilaçlarına ait ana terapötik alanlardaki uzmanlık ilaçlarıdır.

(9) TEVA’nın 2014 yılında Türkiye’de faal olduğu tedavi grupları temel olarak sindirim sistemi ve metabolizma, antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar, kas- iskelet sistemi, sinir sistemi ve solunum sisteminden oluşmaktadır.

G.1.2. Devreden: ALLERGAN

(10) Global merkezi İrlanda ve idari merkezi ABD’de olduğu belirtilen şirketin, yaklaşık yüz ülkede ticari faaliyet gösterdiği ifade edilmektedir. ALLERGAN; yenilikçi markalı farmasötik ürünler, yüksek kaliteli jenerik ürünler ve tezgahüstü ilaç ile biyolojik ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve pazarlanmasına yönelik olarak çalışan, dünya genelindeki hastalar için çeşitli alanlarda faaliyet gösteren bir farmasötik şirketidir. Ürünleri ise; merkezi sinir sistemi, göz bakımı, tıbbi estetik, gastroenteroloji, kadın sağlığı, üroloji, kardiyovasküler ve bulaşım önler terapötik kategorileri dahil olmak üzere, farklı tıbbi uzmanlık alanlarına yöneliktir. Allergan Jenerik İşi, Türkiye’de temel olarak sindirim sistemi ve metabolizma, kan ve kan yapıcı organlar, kardiyovasküler sistem, dermatolojikler, genito-üriner sistem ve cinsiyet hormonları, cinsiyet hormonları ve insülin hariç sistemik hormonal preparatlar, sistemik kullanım için anti-efektifler, antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ajanlar, kas-iskelet sistemi, sinir sistemi ile solunum sistemi kollarında faaliyet göstermektedir.

G.2. İlgili Pazar

G.2.1. İlgili Ürün Pazarları

(11) Belirli bir ürün ve onunla yüksek ikame edilebilirliği olan diğer ürünlerden oluşan pazarlar ilgili ürün pazarlarını oluşturmaktadır. Bir ürünün diğer bir ürünle aynı pazarda yer alabilmesi için bu ürünlerin tüketici gözünde nitelikleri, kullanım amaçları ve fiyatları açısından benzer olmaları gerekmektedir.

(12) Beşeri ilaçlar, Dünya Sağlık Örgütü’nün tanımladığı Anatomik Tedavi Sınıflandırması’na (Anatomical Therapeutic Classification-ATC) göre çeşitli gruplara ayrılmıştır. ATC sistemi, birinci derecesi (ATC-1) en genel, beşinci derecesi (ATC-5) en detaylı olmak üzere beş kategoriden oluşmaktadır. ATC sınıflandırmasının üçüncü kademesinde (ATC-3) ilaçlar kullanım amaçlarına göre gruplandırılmakta ve birbirinin ikamesi olan ürünler bir araya getirilmektedir. Bu nedenle, ilaç sektörüne yönelik kararlarda pazar tanımı yapılırken başlangıç aşaması olarak ATC-3 sınıflandırması esas alınmaktadır. Bununla birlikte, bu sınıflandırmaya dayanılarak yapılan pazar tanımlarının rekabetçi endişeleri gidermeye yetmediği durumlarda daha detaylı sınıflandırmaların yer aldığı ATC grupları (ATC-4 gibi), ilacın içerdiği etken madde, sunulduğu form, dozaj, orijinal olup olmaması (orijinal-jenerik ilaç ayırımı), ilacın reçeteli veya reçetesiz satılabilmesi gibi hususlar dikkate alınabilmektedir. Ayrıca her bir kriter, işlemin niteliğinin yanında ilgili ülkedeki düzenlemeler ile geri ödeme yapısına göre de ele alınmaktadır. Konuya ilişkin geçmiş tarihli Rekabet Kurulu kararlarına bakıldığında ise ilgili ürün pazarının belirlenmesinde genel olarak ATC-3 sınıflandırmasının esas alındığı görülmektedir.

(13) Başvuru konusu işlemde, TEVA’nın ilaç etken madde satışı nedeniyle dikey anlamda, aynı ATC-3 sınıfları ve etken madde içerikleri olan ilaç satışları nedeniyle de yatay anlamda örtüşme gerçekleşmektedir.

(14) Dikey anlamda etkilenen pazara ilişkin olarak TEVA Türkiye’ye, yedi ATC-3 kategorisine karşılık gelen sekiz farklı ilaç etken maddesinin satışını yapmaktadır [3]. TEVA tarafından satılan ilaç etken maddeleri ve bunların içinde bulunduğu ATC-3 sınıfları şunlardır: Telmisartan (C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri), Sildenafil (G4E- Erektil Disfonksiyonlar), Paclitaxel (L1C- Vinka Alkaloidleri), Oxaliplatin (L1F- Platin Antineoplastikler), Mirtazapine (N6A- Antidepresanlar ve Duygu Durum Dengeleyicileri), Hydrochlorothiazide (C9D- Anjiyotensin II Antagonist Kombinasyonları), Gemcitabine (L1B- Antimetabolitler), Fludarabine (L1B- Antimetabolitler). TEVA tarafından ilaç etken maddeleri bazında pazar payı ülkeler itibarıyla sunulamadığı için üst pazara yönelik olarak örtüşmenin yedi farklı ATC-3 sınıfını ilgilendirdiği sonucu ortaya çıkmaktadır.

(15) Yatay anlamda örtüşme ise; N5A (Antipsikotikler), L1B (Antimetabolitler), L1C (Vinka Alkaloidleri) ve L1F (Platin Antineoplastikler) ATC-3 sınıflarında gerçekleşmektedir. Tablo 1- İşlem Taraflarının Yatay Etkilenen Pazarlarda Yer Alan İlaçları ve ATC-3 Sınıfları

ATC-3 Sınıfı Teva Ürünleri Allergan Jenerik İşi

L1B Xeltabin, Emthexate S Gemful, Fludalym

(16) Yukarıda yer verilen bilgilerden anlaşılacağı üzere, ATC-3 sınıflarında dikeyde yedi, yatayda dört ATC-3 sınıfında örtüşme olmakla birlikte, dikey ve yatayda kesişen üç ATC-3 sınıfı çıkarıldığında, toplamda sekiz farklı ATC-3 sınıfında örtüşme olduğu sonucuna ulaşılmıştır. Etkilenen ATC-3 sınıflarına ilişkin bilgilere aşağıda yer verilmiştir:

3 Genel olarak ilaç üretiminin Türkiye’de gerçekleşmediği, ilaçların daha çok ithalat yoluyla Türkiye’ye geldiği dikkate alındığında, taraflar arasında Türkiye’ye ilişkin olarak doğrudan bir ticaretin var olduğunu söyleyebilmek mümkün değildir. Bununla birlikte, daha kapsayıcı bir inceleme yapmak ve olası riskleri bertaraf edebilmek amacıyla etkilenen pazarlar geniş tutulmuştur.

- C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri

(17) Kalp damar sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Bu sınıfta yer alan ürünler çoğunlukla diyabet ve yüksek tansiyon hastalarında yüksek tansiyonun kontrolü, kalp yetmezliği tedavisi ve böbrek yetmezliğini önleme amacıyla kullanılmaktadır.

- C9D- Anjiyotensin II Antagonist Kombinasyonları

(18) Kalp damar sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Ödem ve yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılmaktadır.

- G4E- Erektil Disfonksiyonları

(19) Genito-üriner sistem ve cinsiyet hormonları tedavi grubunda yer almakta ve seksüel disfonksiyonların tedavisinde kullanılmaktadır.

- L1B- Antimetabolitler

(20) L1B sınıfı, başlıca anti-kanser ilaçlarından oluşan antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar tedavi grubunda yer almaktadır. L1B, folik asit analogları (örneğin, metotreksat), pirimidin analogları (örneğin, kapesitabin, karmofur, sitarabin, floroürasil, tegafur) ve pürin analogları (örneğin, fludarabin, merkaptopürin, tiyoguanin) moleküllerini içermektedir.

- L1C- Vinka Alkaloidleri

(21) L1C sınıfı, başlıca anti-kanser ilaçlarından oluşan antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar tedavi grubunda yer almaktadır. L1C, vinka alkaloidleri ve analogları, podofilotoksin ve kolşisin türevlerini içermektedir. Bu grupta tarafların üretimini gerçekleştirdikleri ilaçlar Paclitaxel, Docetaxel, Topotecan, Irinotecan, Etoposide, Vincristine isimli etken maddeleri içermektedir.

- L1F- Platin Antineoplastikler

(22) L1F antineoplastik ve bağışıklık sistemini düzenleyici ilaçlar grubuna dahil olup, anti- kanser ilacı olarak da kullanılan Karboplatin, Cisplatin, Oksaliplatin gibi ürünleri içermektedir.

- N5A- Antipsikotikler

(23) N5A şizofreni ve maninin tipik örnek olduğu psikoz tedavisinde ve psikoz belirtisi bulunmasa bile duygu durum bozukluğunun (örneğin, bipolar duygu durum bozukluğu) tedavisinde kullanılan sinir sistemi tedavi grubunda yer almaktadır. Bu grupta tarafların üretimini gerçekleştirdikleri ilaçlar Aripiprazole [4] ve Risperidone isimli etken maddeleri içermektedir.

- N6A- Antidepresanlar ve duygu durum dengeleyicileri

(24) Bu sınıf, depresyon ve duygu durum dengeleme tedavilerinde kullanılan ilaçları içermektedir.

(25) Yukarıda yer verilen değerlendirmeler çerçevesinde söz konusu dosya kapsamında ilgili ürün pazarları; “C9C- Anjiyotensin II Antagonistleri”, “C9D- Anjiyontensin II Antagonist Kombinasyonları”, “G4E- Erektil Disfonksiyonlar”, “L1B- Antimetabolitler”, “L1C- Vinka Alkaloidleri”, “L1F- Platin Antineoplastikler”, “N5A- Antipsikotikler” ve 4 TEVA, Aripiprazol’u “Zolerip” ticari adı altında, Allergan Jenerik işi ise Curexol ticari adı altında satmaktadır.

“N6A- Antidepresanlar ve duygu durum dengeleyiciler” ATC-3 sınıfları olarak tespit edilmiştir [5].

G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar

(26) İlgili ürün pazarını oluşturan ürünlerin ülke içinde rekabet şartlarının bölgesel olarak farklılaşmasına neden olacak bir unsurun bulunmaması nedeniyle ilgili coğrafi pazar Türkiye olarak belirlenmiştir.

G.3. Dikey Etkilenen Pazarlar Bakımından Yapılan Değerlendirme

(27) Bildirim’de, TEVA’nın, yedi ATC-3 kategorisine karşılık gelen sekiz farklı ilaç etken maddesine (Telmisartan (C9C), Hydrochlorothiazide (C9D), Sildenafil (G4E), Fludarabine (L1B), Gemcitabine (L1B), Paclitaxel (L1C), Oxaliplatin (L1F), Mirtazapine (N6A)) yönelik Türkiye’ye satış yapmakta olduğu, Allergan Jenerik İşi’nin ise, üst pazarların hiçbirinde faaliyet göstermediği diğer bir deyişle, Türkiye’ye ilaç etken maddesi satışının bulunmadığı ifade edilmektedir. Ancak, TEVA ilaç etken maddesi üst pazarına yönelik pazar paylarını ülke bazında sunamamaktadır. Her bir ülke için bu pazar paylarının hesaplanamamasının, TEVA’nın ilaç etken maddelerini sağladığı üretim tesislerinin yerlerini belirleyebilmesine karşın, üretim yapılan ülke ile nihai ürün satışının yapıldığı ülkenin farklı olabilmesinden kaynaklandığı belirtilmektedir. TEVA tarafından birtakım kabullere ve varsayımlara dayanılarak yapılan hesaplama ve tahminlere göre, ilaç etken maddesi bazında global pazar payları Telmisartan (C9C) için %(…..), Hydrochlorothiazide (C9D) için %(…..), Sildenafil (G4E) için %(…..), Fludarabine (L1B) için %(…..), Gemcitabine (L1B) için %(…..), Paclitaxel (L1C) için %(…..), Oxaliplatin (L1F) için %(…..) ve Mirtazapine (N6A) için %(…..)’tür.

(28) İlaç etken maddesi bazında sunulan global pazar payı tahminleri incelendiğinde, Fludarabine (L1B) için global pazar payının %(…..) olduğu görülmekte iken, diğerlerine ilişkin payların rekabetçi endişe doğurmayacak seviyelerde bulunduğu kanaatine varılmıştır. Fludarabine etken maddesine ilişkin pazar payı tahmini Türkiye pazarına yönelik olmasa da rekabetçi açıdan riskli görülebileceğinden, Türkiye’de alt pazarda örtüşen ATC-3 sınıflarına yönelik olarak ilaç etken madde bazında pazar payı bilgisi talep edilmiştir. Elde edilen bilgilere göre, Fludarabine etken maddesi için Allergan Jenerik İşi’nin Türkiye’de ciro bazında pazar payı %(…..)’dir [6]. Bu etken maddeyi içeren ilaçları üreten üç firma ve toplamda üç adet ilaç bulunmaktadır.

(29) TEVA’nın Türkiye’de satışını gerçekleştirdiği ilaç etken maddeleri ile Allergan Jenerik İşi’nin Türkiye’de satışını gerçekleştirdiği ilaçlar arasında hammadde-ürün anlamında bir dikey ilişki söz konusudur. Ancak, TEVA tarafından ilaç etken maddesi bazında pazar payı Türkiye coğrafi pazarı bakımından sunulamadığı için üst pazara ilişkin olası yoğunlaşmanın alt pazar üzerindeki etkisini anlayabilmek amacıyla alt pazarda yer alan ilaçlara ilişkin olarak yedi farklı ATC-3 sınıfındaki ciro bazında pazar payları incelenmiştir.

Tablo 2- Dikey Etkilenen Pazarlara İlişkin Olarak ATC-3 Bazında Satış Değeri Pazar Payı Verileri (2014)

Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)

ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Devralma Sonrası Toplam

C9C [7] (…..) (…..) (…..)

C9D (…..) (…..) (…..) 5 Ancak kararın ilerleyen bölümlerinde gerekli görülmesi halinde etken madde bazında pazar payı değerlendirmelerine de yer verilecektir.

6 TEVA’nın Fludarabine etken maddesini içeren ilacı bulunmamaktadır.

7 Bildirim Formu’nda, C9C ve C9D ATC-3 sınıflarına yönelik olarak Allergan Jenerik İşi’nin faaliyetlerini durdurduğu, 2015 yılında bu ATC-3 sınıflarındaki ilaçlara ilişkin herhangi bir satışın bulunmadığı bildirilmektedir.

Tablo 2’nin Devamı

Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)

ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Devralma Sonrası Toplam

(30) Yukarıdaki tablo incelendiğinde, TEVA’nın halihazırda C9C, C9D, G4E ve N6A ATC-3 sınıflarında herhangi bir ilaç satışının bulunmadığı, Allergan Jenerik İşi’nin paylarının ise düşük olduğu görülmektedir. Söz konusu tablo, devralma neticesinde dikey etkilenen pazardaki muhtemel bir riskin bertaraf edilip edilemeyeceği bakış açısıyla incelendiğinde ise, pazar paylarının görece yüksek olduğu L1B, L1C ve L1F ATC-3 sınıflarına yönelik aşağıda yapılan inceleme ve tespitler de dikkate alındığında, anılan pazar paylarının rekabetçi endişe doğurmadığı kanaatine varılmıştır.

G.4. Yatay Etkilenen Pazarlar Bakımından Yapılan Değerlendirme

(31) İşlem taraflarının faaliyetleri ilaçların satıldığı alt pazarda L1B-Antimetabolitler, L1C- Vinka Alkaloidleri, L1F-Platin Antineoplastikler ve N5A-Antipsikotikler ATC-3 sınıflarında kesişmektedir. Aşağıdaki tabloya, tarafların yukarıda verilen L1B, L1C, L1F ATC-3 sınıflarındaki pazar paylarına ek olarak N5A ATC-3 sınıfındaki pazar payı da eklenmiştir.

Tablo 3- Yatay Etkilenen Pazarlardaki ATC-3 Bazında Satış Değeri Pazar Payı Verileri (2014)

Etkilenen Pazar Satış Değeri (Avro) Bazında Pazar Payları (%)

ATC- 3 Sınıfları TEVA Allergan Jenerik İşi Toplam

(32) Yatay etkilenen pazarlarda işlem taraflarına ait ilaçların ATC-3 sınıfları, ilaçları ve etken maddelerine ilişkin ciro ve pazar payı bilgilerine aşağıdaki tabloda yer verilmiştir. Tablo 4- Yatay Etkilenen Pazarlarda İlaç Adı ve Etken Madde Bazında Taraflara Ait Pazar Payı Verileri

8 G4E sınıfında devre konu iş biriminin tek ilacı Sildenafil etken maddeli Sildegra’dır. Söz konusu etken madde bazında elde edilen pazar payı ise %(…..)’tür.

N5A Rixper Risperidone

Jenerik İşi

Allergan (…..) (…..)

N5A Curexol Aripiprazole

Jenerik İşi

TEVA N5A Zolerip Aripiprazole (…..) (…..)

(33) Yatay etkilenen pazarlar bakımından, L1B ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken; etken madde bazında pazar paylarının; Gemcitabine’de %(…..), Fludarabine’de %(…..), Capecitabine’de %(…..) ve Methotrexate’de %(…..) olduğu görülmektedir. Tarafların L1B ATC-3 sınıfında sahip olduğu etken maddeler birbirinden farklı olduğu için devralma sonrasında etken madde bazında pazar paylarında herhangi bir artış gerçekleşmeyecektir [9].

(34) Devralma neticesinde L1C ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken; etken madde bazında pazar paylarının; Paclitaxel’de %(…..), Docetaxel’de %(…..), Topotecan’da %(…..), Irinotecan’da %(…..), Vincristine’de %(…..) olduğu, Etoposide’de ise %(…..)’e yükseldiği görülmektedir. Tarafların L1C ATC-3 sınıfında sahip olduğu etken maddeler Etoposide hariç birbirinden farklı olduğu için devralma sonrasında söz konusu etken maddeler bazında pazar paylarında herhangi bir artış gerçekleşmeyecektir [10].

(35) Etoposide etken maddesine ilişkin olarak, Allergan Jenerik İşi bu etken maddeyi içeren Sintopozid adlı ilacı ile %(…..) pazar payına sahipken, Teva Etoposide adlı ilacı ile %(…..)’lik bir pazar payına sahiptir. Bu ilaçlar dışında 6 adet ilaç bulunmaktadır. Bunlar; Etopex (Deva), Etoposid Ebewe (Sandoz), Etoposide-Amphar (Atafarm), Etosid (Koçak Farma), Fytosid (Farmar) ve Lastet (Onko) adlı ilaçlardır. Aynı etken maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve bu ilaçları üreten rakiplerin söz konusu olması nedeniyle devralma sonrasında rekabetçi bir endişenin doğmayacağı kanaatine varılmıştır.

(36) Devralma neticesinde L1F ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken; etken madde bazında pazar paylarının; Oxaliplatin’de %(…..), Carboplatin’de %(…..), Cisplatin’de %(…..) olduğu görülmektedir. Tarafların L1F ATC-3 sınıfında sahip olduğu etken maddeler birbirinden farklı olduğu için devralma sonrasında etken madde bazında pazar paylarında herhangi bir artış gerçekleşmeyecektir.

(37) Devralma neticesinde N5A ATC-3 sınıfında tarafların toplam pazar payı %(…..) iken; etken madde bazında pazar paylarının Risperidone’de %(…..) olduğu, Aripiprazole ise %(…..)’e yükseldiği görülmektedir. Aripiprazole etken maddesini içeren on dört adet ilaç bulunmaktadır. Bunlar; Abilify (Abdi İbrahim Otsuka), Abizol (Nobel İlaç Sanayi), Arifay (Zentiva), Aripa (Ali Raif), Curexol (Actavıs), Egisazol (Egıs), Fixment (Neutec İlaç), Fixment (Opto İlaç), Fixment (Inventım), Ignis (Sanovel), Madepzol 9 Dosyadaki belgelerden, L1B pazarında faal olan 19 firma ve bu firmalara ait 36 adet ilacın söz konusu olduğu görülmektedir.

10 Etoposide etken maddesini içeren toplamda sekiz adet ilaç ve bu ilaçların üretimini gerçekleştiren sekiz adet firma bulunmaktadır.

(Nobel Sağlık), Parokzol (Pharmactıve), Rima Fix (Neutec İlaç), Ripazol (Generica), Sayfren (Santa Farma) ve Zolerip (TEVA) adlı ilaçlardır. Allergan Jenerik İşi, söz konusu etken maddeye ait pazarda Curexol isimli ilacı ile %(…..)’lik pazar payına sahipken, TEVA’nın Aripiprazole etken maddesini içeren Zolerip isimli ilacı %(…..)’lik bir paya sahiptir. Aynı etken maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve bu ilaçları üreten rakip bulunması nedeniyle devralma sonrasında rekabetçi bir endişenin doğmayacağı sonucuna ulaşılmıştır.

(38) Etkilenen tüm pazarlara ilişkin olarak; ATC-3 sınıfındaki pazar paylarının yüksek olmaması, ilaç etken maddeleri bazında incelenen pazar paylarının çoğunda artış oluşmaması, Etoposide ve Aripiprazole etken maddelerindeki payların rekabetçi endişe doğurmayacak seviyede olması, aynı etken maddeyi içeren çok sayıda ilaç ve bu ilaçları üreten rakiplerin bulunması ile alt pazardaki rekabetçi yapının üst pazara yönelik olası endişeleri ortadan kaldırması nedeniyle işlem neticesinde oluşacak pazar paylarının herhangi bir hakim durum oluşmasına veya mevcut bir hakim durumun güçlendirilmesine neden olacak seviyede olmadığı kanaatine ulaşılmıştır.

H. SONUÇ

(39) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.