Meda AB’nin kontrolünün Mylan N.V. tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan: Prof. Dr. Ömer TORLAK

Üyeler: Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Doç. Dr. Tahir SARAÇ,

Kenan TÜRK, Adem BİRCAN

B. RAPORTÖRLER : Nesrin ATA, Yusuf ÜLKER, Mehmet GERÇEK

C. BİLDİRİMDE

BULUNAN: - Mylan N.V.

Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Ayşe GÜNER,

Av. O. Onur ÖZGÜMÜŞ, Av. Anıl ACAR

Çitlenbik Sok. No:12 Yıldız Mahallesi Beşiktaş/İstanbul

(1) D. DOSYA KONUSU: Meda AB’nin kontrolünün Mylan N.V. tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.

(2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 23.05.2016 tarih ve 3334 sayı ile giren bildirim üzerine düzenlenen 02.06.2016 tarih ve 2016-3-32/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.

(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle; dosya konusu işleme izin verilmesi gerektiği kanaat ve sonucuna ulaşıldığı ifade edilmiştir.

G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

G.1. Taraflar

(4) Mylan N.V, jenerik, markalı jenerik ve ihtisas ilaçlar geliştiren, lisanslayan, üreten, pazarlayan ve dağıtımını gerçekleştiren halka açık küresel bir farmasötik şirket olup, çok sayıda jenerik ve markalı ilacın dahil olduğu geniş bir ürün portföyü ile hizmet vermektedir. Mylan N.V.’nin Türkiye’deki faaliyetlerini ise ilaç etken madde satışları teşkil etmektedir.

(5) Meda AB; reçeteli farmasötik ürünler ve reçetesiz satılan - tezgâh üstü ürünler gibi - ilaçların üretimini ve dağıtımını gerçekleştiren uluslararası bir farmasötik şirketidir. Ana odağı kendi bünyesindeki ilaç geliştirme faaliyetlerinden ziyade satış ve pazarlama olan Meda AB’nin temel faaliyetleri, var olan ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve tedarikidir. Tezgâh üstü satılan ilaçlar ve gelişmiş pazarlar üzerindeki yoğunlaşmaya ilave olarak Meda AB özellikle solunum ve dermatoloji olmak üzere birçok belirli tedavi alanına odaklanmıştır.

G.2. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme

(6) Beşeri ilaç sektöründe ilgili ürün pazarlarının belirlenmesinde dikkate alınan unsurlardan en önemlileri; ilaçların tedavi edici özellikleri, formları, içerdikleri etkin maddeler, orijinalliği ile reçeteli veya reçetesiz satılabilmesidir. Her bir unsur, değerlendirmenin kapsamına göre ele alınmakta ve ilgili ürün pazarı tanımları bu çerçevede yapılmaktadır.

16-20/336-152

(7) Beşeri ilaçlarda pazar tanımında, Dünya Sağlık Örgütü ile European Pharmaceutical Marketing Association (EphMRA)’ın tanımladığı Anatomik Tedavi Sınıflandırması (Anatomical Therapeutic Classification-ATC) önem taşımaktadır. ATC sistemi, birinci derecesi (ATC-1) en genel ve beşinci derecesi (ATC-5) ise en detaylı olmak üzere beş kategoriden oluşmaktadır. ATC-3 sınıflandırması, kullanım alanı ve amaçlarına göre birbirini ikame edebilen ürünlerin bir pazarda toplanmasına olanak tanımakla birlikte, ATC-3 sınıflandırması tüm incelemeler için yeterli olmamakta ve daha dar pazar tanımları yapılabilmektedir.

(8) Devre konu Meda AB Türkiye’deki faaliyetlerini Meda Pharma İlaç Sanayi ve Limited Şirketi (MEDA PHARMA) vasıtasıyla yürütmektedir. MEDA PHARMA hem Meda şirketleri vasıtasıyla ithal edilen hem de yerel olarak üretilen (fason üretim) ürünlerin satış ve dağıtımı alanında faaliyet göstermektedir. Meda Pharma’nın Türkiye’deki faaliyetleri (i) beşeri tıbbi ürünleri, (ii) medikal malzemeler, (iii) kozmetik ve (iv) geleneksel bitkisel medikal ürünleri alanındadır. Bunlara ek olarak Meda AB’nin Türkiye’de Klorfenoksamin, Siklonyum Bromür ve Mekloksamin ilaç etken maddeleri satışı olduğu ifade edilmektedir. Türkiye’de kullanıma hazır ilaçlar pazarında faaliyeti bulunmayan Mylan N.V. ise yalnızca ilaç etken maddelerinin [1] satışı alanında faaliyet göstermektedir.

(9) Mylan N.V.’nin Türkiye’de kullanıma hazır ilaçlar pazarında herhangi bir faaliyeti olmadığı dikkate alındığında ATC-3 pazarında devre konu Meda AB ürünleri ile herhangi bir örtüşme bulunmamaktadır. Dosya içeriğinden, patentli ya da jenerik halde kullanıma hazır ilaçların üretiminde kullanılan ilaç etken maddesi bazında daha dar bir pazar tanımı yapılması olasılığı göz önüne alınarak, Mylan N.V. tarafından Türkiye’de satışa sunulan hiçbir ilaç etken maddesinin Meda AB tarafından Türkiye’de satılan kullanıma hazır ilaçların üretiminde kullanılmadığı, tarafların Türkiye’deki ilaç etken maddeleri faaliyetleri arasında yatay ya da dikey bir örtüşme olmadığı anlaşılmıştır.

(10) Dosya konusu işlem çerçevesinde, Mylan N.V. ile Meda AB arasında “Hissedarlar Sözleşmesi” imzalanmış olup; bu işlem, devre konu varlıklarda ortaklık ve yönetim yapısında kontrol değişikliğine neden olduğundan 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un (4054 sayılı Kanun) ilgili hükümleri ve 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) kapsamında bir devralmadır.

(11) Dosya içeriğinden, işlem taraflarının 2015 yılı Türkiye ve dünya cirolarının 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasında yer alan ciro eşiklerini aştığı anlaşıldığından, bildirime konu işlem izne tabidir.

(12) Meda AB’nin kontrolünün Mylan N.V. tarafından devralınması işleminin Türkiye’de herhangi bir ilgili ürün pazarında yoğunlaşmaya sebep olmayacağı; işleme izin verilmesinin ilgili pazarda hâkim durum yaratmayacağı veya mevcut bir hâkim durumu güçlendirmesinin söz konusu olmayacağı kanaatine varılmıştır.

[1] Mylan N.V’nin Türkiye’de satışa sunduğu ilaç etken maddeleri; Montelukast (MUS ve MNS), Pregabaline, Sertraline Form II, Telmisartan, Kolpidogrel Form I, Sildenafil Sitrat, Olmesartan, Amlodipin, Escitalopram, Zolmitriptan, Memantine, Fingolimod, Lamivudine, Cipro Lactate, Moksifloksasin, Irbesartan, Fluconazole, Asiklovir, Setirizin, Emtricitabine, Ketiyapini Valsartan, Emtrisitabin (EMB), Desloratadin, Zofenopril, Tadalafil, Lanthanum karbonat, Efavirenz (DEZ ve DEZ olmayan), RMler, Sildenafil Sitrat, Atomoksetin, Sevelamer ve Itrakonazol’dur.

16-20/336-152

H. SONUÇ

(13) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.