ürünü ile 2020 yılının ikinci yarısında ASPEN [4] ile yapılan distribütörlük anlaşması ile EİP portföyüne eklenen ancak yine cironun çok küçük bir kısmını oluşturan ASPEN’in Marcaine, Marcaine Heavy, Citanest, Ultiva ve Arixtra ürünleri bulunmaktadır. BAXTER’e ait olmayan bu ürünler işlem sonrasında da EİP’te kalmaya devam edecektir. Dolayısıyla EİP’in hastane ürünleri iş biriminde yer alan ürünlerin büyük çoğunluğu ve devre konu ürünlerin tamamının üreticisi BAXTER’dir.
(14) Bildirim konusu işlem kapsamında, BAXTER tarafından üretilmekte olan parenteral beslenme ürünleri, anestezi ve yoğun bakım ürünleri ve onkoloji ürünlerinin de dâhil olduğu devre konu hastane ürünleri, ruhsatları ile birlikte EİP tarafından BAXTER TÜRKİYE’ye devredilecektir.
(15) Avrupa Komisyonu (Komisyon), beşeri ilaç sektörüyle ilgili kararlarında ürün pazarı tanımı yaparken, Avrupa Pazarlama Araştırma Birliği (European Pharmaceutical Marketing Association/EphMRA) tarafından oluşturulan Anatomik Terapötik Sınıflandırmayı (ATC) esas almaktadır. [5] Kurulun bugüne kadar olan uygulamalarında da aynı yaklaşım benimsenmiştir. ATC sınıflandırmasında, etkin maddeler etkili oldukları ve tedavi ettikleri organlara veya sistemlere göre, ayrıca terapötik, farmakolojik ve kimyasal özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Hiyerarşik bir yapı içeren bu sınıflandırmada, gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve sınıflandırma 16 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D… şeklinde). Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Birinci seviyede ilaçlar anatomik gruplara, ikinci seviyede farmakolojik/terapötik alt gruplara, üçüncü ve dördüncü seviyelerde kimyasal/farmakolojik/terapötik alt gruplara ayrılmaktadır. Bunlardan birinci seviye en genel (ATC-1), dördüncü seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4) [6].
(16) Gerek Komisyon gerekse de Kurulun ilaç sektörüne yönelik kararlarında başlangıç aşaması olarak, ilacın tedavi edici özelliklerine dayanan ATC-3 sınıflandırması esas alınmaktadır. ATC-3’ün başlangıç noktası olarak ele alınmasındaki temel gerekçe, bu gruptaki ilaçların bir hastalığın ortaya çıktığı durumda, doktorlar tarafından, birbirleri ile ikame olarak görülmesinden kaynaklanmaktadır. Diğer bir ifade ile doktorların ilaç seçimi yaparken genellikle ATC-3 sınıflandırması çerçevesinde karar verdiği kabul edilmektedir. Bunun yanında bu sınıflandırmaya dayanılarak yapılan pazar tanımlarının rekabetçi endişeleri gidermeye yetmediği durumlarda, pazarın ATC-4 veya etkin madde bazında olmak üzere daha dar tanımlanması da mümkündür. [7] İşbu dosyada sonucu değiştirmeyeceğinden ilgili pazar tanımı yapılmamakla birlikte, etkilenen pazar bakımından, Kurulun genel yaklaşımı benimsenerek ilaçlara yönelik ATC-3 seviyeleri ve etkin maddeleri esas alınmıştır. 8
[4] Aspen Healthcare’e bağlı VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş. olduğu belirtilmiştir.
5 Konuya ilişkin olarak Kurulun 26.09.2018 tarihli ve 18-34/577-283 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18- 30/517-256 sayılı ve 06.09.2018 tarihli ve 18-30/513-252 sayılı kararlarından faydalanılmıştır.
6 EPhMRA’dan farklı olarak Dünya Sağlık Örgütünün ATC sınıflandırması beş basamaktan oluşmakta ve son basamakta (ATC-5) etkin maddeye göre sınıflandırma yapılmaktadır. Oysa, EPhMRA’nın sınıflandırmasında son basamak olan dördüncü basamak (ATC-4) birden fazla etkin maddeyi içerebilmektedir.
[7] Komisyon, Bayer-Roche Devralmasında D1A - Dermatolojik mantar önleyiciler pazarında ilgili ürünleri ATC-4 alt sınıfında analiz etmiştir (Case No COMP/M.3544 - Bayer Healthcare / Roche).
[8] Kurulun 15.11.2018 tarihli ve 18-43/677-332 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18-30/513-252 sayılı, 03.11.2016 tarihli ve 16-36/625-278 sayılı, 18.05.2016 tarihli ve 16-17/289-132 sayılı, 29.01.2015 tarihli ve 15-05/59-26 sayılı, 22.10.2014 tarihli ve 14-42/763-339 sayılı, 11.07.2013 tarihli ve 13- 44/552-246 sayılı 18.07.2012 tarihli ve 12-38/1082-341 sayılı kararları.