satışını yapmaktadır. Bu ürünler, ağız/boğaz tedavi ve bakım ürünleri, antibakteriyel ürünler, antienflamatuvar ve analjezik ürünler, antigribal ürünler, antihistaminik ve antialerjik ürünler, antiseptik/dezenfektan ürünler, bitkisel ürünler ve besin takviyeleri, dermatolojik ürünler, diş hekimliği ürünleri, gastrointestinal sistem ürünleri, immünsüpresanlar ve hematolojik ürünler, kardiyovasküler sistem ürünleri, kas-iskelet sistemi, solunum sistemi ürünleri, ürogenital sistem ürünleri ile vitamin ve minerallerden oluşmaktadır. Örnek olarak verilebilecek ilaç markaları arasında Kloroben, Klorhex, Urocare, Divator ve Carvesan yer almaktadır.
(7) Dosya konusu ürün, Drogsan tarafından üretimi ve satışı yapılan ve Drogsan’ın beşeri tıbbi ürün ruhsatına sahip olduğu, etkin maddesi klorheksidin glukonat ve benzidamin hidroklorür olan Kloroben oral sprey 30 ml ürünü olup, ağız/boğaz tedavi ve bakım ürünleri kategorisinde yer alan jenerik ürün niteliğindedir.
(8) Aynı sahiplik yapısı altında yer alan diğer grup şirketleri Nevzat Ecza Deposu Tic. ve San. A.Ş., Prestij Ecza Deposu Tic. ve San. A.Ş. ve Emkar İlaç San. ve Tic. A.Ş.’dir [1]. Bu şirketler vasıtasıyla Drogsan, farmasötik ürünlerin üretim, satış ve pazarlaması yanında ecza depoculuğu faaliyetlerinde bulunmaktadır.
G.2. İlgili Pazar
G.2.1. İlgili Ürün Pazarı
(9) Sözleşme konusu ürünün etkin maddeleri bakımından patent koruması mevcut olmayıp, bu etkin maddeleri içeren jenerik ürünler de pazara sunulmuş durumdadır. Nitekim, Sözleşme konusu ürün de jenerik nitelikte bir ürün olup, Sözleşme ile birlikte RB de yeni bir jenerik ürün geliştirmeyi planlamaktadır.
(10) Ürüne ilişkin ATC-3 sınıfı R02A Boğaz Preparatları (Pharyngeal Preparations) olmakla birlikte mevcut koşullar altında ilgili ürün pazarı etkin madde bazında; “Klorheksidinglukonat ve BenzidaminHCI içeren solunum yolu ilaçları” şeklinde tanımlanmıştır.
G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar
(11) İlgili coğrafi pazar, “Türkiye” olarak belirlenmiştir.
G.3. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme
G.3.1. Bildirime Konu Sözleşmenin Kapsamı
(12) Muafiyet bildirimine konu Sözleşme, RB ile Drogsan arasında 15 Aralık 2014 tarihinde akdedilmiş olup, Drogsan tarafından, beşeri tıbbi ürün ruhsatnamesine sahip olduğu “Kloroben Oral Sprey 30 ml” ürününe ilişkin olarak ortak pazarlama haklarının münhasıran RB’ye verilmesini düzenlemektedir.
(13) Sözleşme ile RB’ye tanınan ortak pazarlama hakkı; ortak pazarlanan ürünü, RB tarafından belirlenecek ve Sağlık Bakanlığının onaylayacağı bir marka altında Türkiye’de satma, dağıtma, pazarlama ve tanıtma ile bunlarla ilişkili her türlü faaliyeti yürütme hakkını içermektedir.
(14) Sözleşme’nin akdedilmesi öncesinde Kloroben’e ilişkin asıl ürün ruhsatına Drogsan sahiptir. Drogsan, 2011’de söz konusu ürüne yönelik ortak pazarlama ruhsatını grup şirketi Emkar’a vermiştir. Söz konusu ruhsat uyarınca Emkar, “Hexadamin” adı altında, 1 Emkar esas olarak ortak pazarlama ruhsatını taşıması amacıyla Drogsan ortakları tarafından kurulmuş olup halihazırda aktif değildir.