Trinity Biotech Plc (Trinity)'nin, diagnostik kan pıhtılaşma sistemleri (hemostaz sistemleri) iş kolunu…

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

10

Başkan: Prof.Dr. Nurettin KALDIRIMCI

Üyeler: Doç. Dr. Mustafa ATEŞ, İsmail Hakkı KARAKELLE,

Doç. Dr. Cevdet İlhan GÜNAY, Murat ÇETİNKAYA,

Reşit GÜRPINAR

B. RAPORTÖRLER : Ayşe Özlem UZUN, Can TANERİ

C. BİLDİRİMDE: - Stago International S.A.S.

BULUNAN Temsilcisi: Av. Nilüfer ÇAKMAKLI

Eski Büyükdere Caddesi No:22 Park Plaza Kat:11 34398

Maslak/İstanbul

D. TARAFLAR:

- Stago International S.A.S.

5, Rue des Fr è res Chausson Boite Postale 218, 92604

Asni è res sur Seine Cedex FRANSA

- Trinity Biotech Plc.

One Southern Cross IDA Business Park Bray, Co

Wicklow İRLANDA

E. DOSYA KONUSU: Trinity Biotech Plc (Trinity)’nin, diagnostik kan pıhtılaşma sistemleri (hemostaz sistemleri) iş kolunu oluşturan tüm sözleşmelerinin, çalışanlarının, şirketlerinin ve malvarlıklarının Stago International S.A.S. (Stago)’a devredilmesi işlemine izin verilmesi talebi.

F. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 26.03.2010 tarih ve 2617 sayı ile intikal eden ve eksiklikleri en son 28.04.2010 tarih, 3419 sayı ile tamamlanan bildirim üzerine, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun ve 1997/1 sayılı Rekabet Kurulu’ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in ilgili hükümleri çerçevesinde düzenlenen 10.05.2010 tarih ve 2010-2-82/Öİ-10-345.AÖU sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu, 11.05.2010 tarih ve REK.0.06.00.00-120/232 sayılı Başkanlık Önergesi ile 10-38 sayılı Kurul toplantısında görüşülerek karara bağlanmıştır.

G. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili Rapor’da; bildirim konusu devralma işleminin; 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un 7. maddesi ve bu Kanun’a dayanılarak çıkarılan 1997/1 sayılı “Rekabet Kurulu’ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ”in 2. maddesi kapsamında bir devralma işlemi olduğu, hemostaz testleri pazarında aynı Tebliğ’in 4. maddesinde belirtilen pazar payı eşiklerinin aşılması nedeniyle söz konusu işlemin izne tabi bir devralma

işlemi olduğu, ancak IVD tanı sistemleri pazarında ilgili eşiklerin aşılmaması nedeniyle ilgili pazar açısından izne tabi bir işlemin söz konusu olmadığı, bildirime konu işlem sonucunda hemostaz testleri pazarında 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi anlamında herhangi bir hakim durum yaratılmadığı veya mevcut bir hakim durumun güçlendirilmediği ve bu suretle rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunun söz konusu olmadığı, bu nedenle dosya konusu devralma işlemine izin verilmesinde bir sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.

H. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

H.1. İşlemin Kapsamı

Bildirim konusu işlem; Trinity’nin diagnostik kan pıhtılaşma sistemleri işinin tüm kontrolünün Stago tarafından devralınmasına ilişkindir.

Stago ve Trinity arasında 10.03.2010 tarihinde imzalanan alım-satım anlaşmasına göre, söz konusu devralma işlemi, Trinity grubunun diagnostik kan pıhtılaşma iş kolunu oluşturan tüm sözleşmelerinin, çalışanlarının, şirketlerinin ve malvarlıklarının belirli koşullar altında Stago’ya satışını içermektedir. Stago söz konusu iş kolunun ilgili malvarlıklarını ve iştiraklerin hisselerinin tümünü satın almak suretiyle devralacaktır. Devir işlemi sonrasında, Stago aşağıdaki Trinity iştiraklerinin tüm malvarlıkları ve yükümlülükleriyle birlikte mevcut hisselerini devralacaktır:

- Trinity Biotech (UK Sales) Limited, İngiltere

- Trinity Biotech GmbH, Almanya

- Trinity Biotech France S.A.R.L., Fransa

İşlem sonunda, Stago, İrlanda ve Almanya’da kurulu iki yeni üretim tesisini devralmış olacak, in vitro diagnostik (IVD) pazarında üçüncü büyük ülke olan Almanya’da direkt varlık elde edecektir. Almanya ve Birleşik Krallık’taki iki Trinity bağlı ortaklığı entegral olarak Stago’ya transfer edilecektir. Ayrıca Trinity grubunun Türkiye’deki tek malvarlığını oluşturan bağımsız distribütörü Tokra ile mevcut sözleşmesi de Stago’ya devredilecektir.

H.2. Taraflar

H.2.1. Devralan: Stago

Genel olarak, diagnostik kan pıhtılaşma sistemleri alanında kullanılan çok çeşitli belirteçler (reagents) ve analitik enstrümanların formüle edilmesi, üretilmesi ve dünya çapında pazarlanması işlerini yürüten bir şirketler grubu olan Stago Grubu’nun holding şirketi olan Stago, Fransa’da kurulmuş bir şirkettir. Stago Grubu, iştirakleri aracılığıyla, hemostaz alanındaki in vitro analiz ürünlerinin de global olarak pazarlanması işini yürütmektedir. Stago Grubu distribütörleri aracılığıyla 110’un üzerinde ülkede faaliyet göstermektedir. Grubun ürünleri, tanı konulması, hemostaz bozukluklarının (hemofili, tromboz) tedavisi ve tromboembolik risklerin öngörülmesi alanlarında klinik uygulamalarda kullanılmaktadır.

Stago Grubu’nun Türkiye’deki faaliyetleri üç iştiraki tarafından gerçekleştirilmektedir. Bunlar, Diagnostica Stago S.A.S., Biocytex S.A.R.L. ve Thrombinoscope BV.’dir. Diagnostica Stago S.A.S.’ın Türkiye’deki tüm faaliyetleri, bağımsız distribütörü olan Albio Kimyevi Maddeler İthalat ve Ticaret A.Ş. tarafından yürütülmektedir. Ayrıca araştırma amaçlı kullanılan Thrombinoscope BV.’nin ürünleri de Türkiye’de Albio tarafından satılmaktadır. Biocytex S.A.R.L.’nin Türkiye’deki satışları ise nihai

tüketiciler tarafından yapılan doğrudan siparişler üzerinden gerçekleştirilmektedir. Türkiye’de pek fazla satışı bulunmadığı için bu alanda distribütör atanmamıştır.

Stago’nun ortaklık yapısı aşağıdaki gibidir:

Tablo 1: Stago’nun ortaklık yapısı

Hissedar Hisse Oranı(%)

(……) (……)

(……) (……)

(……) (……)

H.2.2. Devreden: Trinity

Tanı ürünleri endüstrisinde faaliyet gösteren Trinity Grubu’nun holding şirketi olan Trinity, 1992 yılında İrlanda’da kurulmuştur. Trinity Grubu, tanı ürünleri pazarındaki kişisel kullanımlar (point-of-care) ve klinik laboratuar kullanımları için belirteç ve cihazların da dahil olduğu tanı sistemlerinin geliştirilmesi, devralınması, üretilmesi ve pazarlanması işi ile uğraşmaktadır. Anılan ürünler; enfeksiyon hastalıklarının ve kan pıhtılaşma bozukluklarının belirlenmesi ile Hemoglobin A1c ve serum, plazma ve tam kan sayımlarındaki diğer kimyasal parametrelerin belirlenmesinde kullanılmaktadır. Trinity Grubu, ABD, Birleşik Krallık, Almanya ve Fransa’da doğrudan satış yapmakta, 75 civarı ülkede ise uluslararası distribütörleri ve stratejik ortaklarından oluşan bir ağ sayesinde satışlarını yürütmektedir.

Trinity Grubu’nun Türkiye’deki tüm faaliyetleri, bağımsız bir distribütör olan Tokra Medikal Ticaret Ltd. Şti. üzerinden gerçekleştirilmektedir.

Trinity halka açık bir şirket olup hisseleri NASDAQ’ta işlem görmektedir. Trinity’nin hisselerinin yaklaşık %50’si tüzel kişilerin, %40’ı gerçek kişilerin, %10’u ise yönetimin elinde bulunmaktadır.

Trinity’nin en büyük hissedarları aşağıdaki gibidir:

Tablo 2: Trinity’nin en büyük hissedarları

Hissedar Hisse Oranı(%)

Heartland Advisors Inc. 9.5

William Blair Capital Management LLC 8.6

Goldman Capital Management Inc. 7.7

Ronan O’Caomih 7.4

Jim Walsh 2

Roary Nealon 0.9

H.3. İlgili Pazar

H.3.1. Pazar Hakkında Genel Bilgiler

Bildirim konusu işlem genel anlamda, in vitro diagnostik (IVD) kan pıhtılaşma sistemlerinin üretimi ve satışı ile ilgilidir.

Koruyucu tıp veya klinik çalışmalarda bireylerin sağlam olup olmadıklarını belirlemek amacı ile kullanılan laboratuar tekniklerine, klinik gözlemlere veya özgün gereç ölçümlerine bağlı olarak karara erişilen değerlendirme kurgularına "Tanı Testleri" denilmektedir. Tıbbi alanda kullanılan tanı sistemleri ve testleri oldukça geniş kapsamlı bir sektör oluşturmaktadır. Tanı testleri veya tanı sistemleri, “in vivo” ve “in vitro” olmak üzere iki ana alandan oluşmaktadır. “İn vivo tanı sistemleri”, yaşayan organizmalar üzerinde uygulanmakta iken “in vitro tanı sistemleri”, yaşayan organizmaların dışında, kontrollü bir çevrede uygulanmaktadır.

Şekil 1: Tanı Sistemleri Pazarı ve Alt Segmentleri

130

IVD tanı sistemleri, insan vücudunun dışında uygulanan ve hastanın doku, idrar ya da kan örneklerindeki maddelerin, hekimlere tanı koyma, tedavi etme ve görüntüleme olanakları sağlama amacıyla tanımlanması ve ölçülmesinde kullanılan testlerdir.

Bildirim konusu işlem tarafları, ait oldukları şirket grupları da dahil olmak üzere, sadece IVD sistemlerinde kullanılan ürünlerin geliştirilmesi, pazarlanması ve satılması işinde faaliyet göstermektedir. Taraflar ve dahil oldukları gruplar, in vivo tanı sistemleri alanında herhangi bir faaliyette bulunmamaktadırlar.

1

Avrupa Komisyonu, Siemens/Dade Behring kararında IVD tanı sistemlerinin alt sınıflarına ayrılması uygulamasını esas almıştır. Buna göre Komisyon, Avrupa Diagnostik Üreticileri Birliği’nin tanımları doğrultusunda genellikle altı ana kategoride yapılan IVD testleri alt sınıflandırmasından faydalanmıştır. Söz konusu alt sınıflandırmaya göre IVD testleri: (1) klinik kimya, (2) immünokimya, (3) hematoloji/histoloji, (4) genetik testler, (5) enfeksiyonel immünoloji ve (6) mikrobiyolojik kültür olarak sınıflandırılmaktadır.

Rekabet Kurulu da 07-78/966-367 sayılı Siemens/Dade Behring kararında ilgili ürün pazarını (1) klinik kimya testleri, (2) immünokimya testleri, (3) kan pıhtılaşma test sistemleri ve (4) mikrobiyoloji test sistemleri pazarlarından oluşur şekilde tanımlamıştır.

Bildirime konu işlem, münhasıran Trinity Grubu’nun diagnostik kan pıhtılaşma işine yönelik olduğundan işlemin, yukarıda sayılan IVD testlerine ait alt kategorilerden 1 COMP/48.65 sayılı ve 25.10.2007 tarihli Avrupa Komisyonu kararı.

sadece hematoloji/histoloji testlerini içerdiği anlaşılmıştır. Bununla birlikte Stago Grubu söz konusu alt pazarlardan sadece hematoloji/histoloji testleri alanında faaliyet göstermekte, Trinity Grubu ise, klinik kimya, immünokimya, hematoloji/histoloji, enfeksiyonel immünoloji testleri alt pazarlarında faaliyet göstermektedir.

Dosya kapsamından hematoloji/histoloji testleri alt kategorisinin heterojen bir özellik gösterdiği, dolayısıyla tek bir ürün pazarı temsil etmesinin gerekmediği anlaşılmıştır. Buna göre hematoloji/histoloji testleri kategorisi kendi içinde üç test alanından oluşmaktadır: (1) hemostaz (2) temel (core) hematoloji (3) histoloji.

Hemostaz testleri, kan pıhtılaşma çalışmalarını içermektedir ve kan pıhtılaşma sistemleri olarak da bilinmektedir. Hemostaz, kanamanın/hemorajın durdurulması ve önlenmesine karşı vücudun verdiği normal psikolojik tepkiye tıbben verilen addır. Bu da herhangi bir damarın yırtılmasının durdurulması sonucunu doğurur ve kan damarlarının entegrasyonu ile kan akışkanlığına yardımcı olur. Hemostazdaki anomaliler, kanama (hemoraj) veya kan pıhtılarına (tromboz) neden olur. Kan damarlarında bir yırtılma veya çatlama olduğunda, ilk öncelik (primer hemostaz) bu yırtılmayı “tıkamak”tır. Bu ilk aşamadan sonra, pıhtının oluşması daha ileri bir kanamayı (sekonder hemostaz) durdurur. Bu biyolojik süreç, çeşitli plazma bileşenleri içeren bir dizi kimyasal tepkimeden oluşur. Pıhtılaşma problemleri, kanın pıhtılaşması sürecinin laboratuarda test edilmesi ile teşhis edilir. Söz konusu testler, normal koşullarda, hastanın operasyonundan önce veya operasyon sırasında ya da anti- pıhtılaşma tedavisindeki hastaların takibi sırasında yürütülür.

Temel (core) hematoloji, kandaki beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin, trombositlerin ve yaygın hemoglobinin ölçümü ve sayımı ile ilgili olmakla beraber bu alandaki testler, hastalarda lösemi dahil yaygın hematolojik anomalilerin kontrolü için kullanılır.

Histoloji, hücre elementlerinin ölmesi ile ilgili olarak çalıştığı için patoloji ile ilgilidir. Bu alan, genellikle biyopsi ile alınmış hücreler üzerinde mikroskop, elektron mikroskop ve immünokimya aracılığıyla yapılan testleri içerir.

Dosya içeriğinden, hemotoloji/histolojinin üç alt kategorisinin farklı amaçlara yönelik olduğu, farklı analiz elementleri ve belirteçlerinin kullanımını gerektirdiği, bu üç alan arasında herhangi bir talep ve arz ikamesinin bulunmadığı, birbirleriyle ilişkisiz ekonomik faaliyetler oluşturdukları anlaşılmıştır.

H.3.2. İlgili Ürün Pazarı

Birçok hastalığın teşhisinde, hastanın genel durumu hakkında bilimsel veriler toplamak için kullanılan kan, idrar ve doku tetkikleri hastanın genel durumu hakkında hekime tıbbi dille bilgi veren en güvenilir araçlardır. Bu bakımdan, söz konusu testlerin her biri belli ölçüm ve gözlemleri yapmak amacıyla tasarlanmıştır ve bu amaçlarına paralel olarak kullanılmaktadır. Ayrıca her bir tanı testinin belirli bir çalışma ve sonuçlama yöntemi vardır. Bir test aracılığıyla birden fazla veriye ulaşmak ve bu veriler üzerinde gözlem yapmak mümkün olmakla beraber her test tasarlandığı ana amaç çerçevesinde veri elde etmede kullanılmaktadır. Hastalıkların teşhisinin doğru yapılmasının hasta sağlığı üzerindeki önemi de düşünüldüğünde belirli bir amaca yönelik olarak tasarlanmış testin başka bir tanıyı ortaya koymada kullanılması pek olanaklı görülmemektedir.

Bildirime konu işlem tarafları temel olarak tanı testleri alanında faaliyet göstermekle beraber işlem kapsamında tarafların kesişen faaliyetleri içinden yalnızca “diagnostik kan pıhtılaşma sistemleri/hemostaz testleri” devre konu olduğundan, söz konusu testlerin başka bir testin yerine kullanılması veya başka bir testle ikame edilmesi

olanaklı görülmediğinden ilgili ürün pazarı “hemostaz testleri pazarı” olarak belirlenmiştir.

Bununla birlikte, etki analizi için “IVD tanı sistemleri pazarı” da göz önünde bulundurulmuştur.

H.3.3. İlgili Coğrafi Pazar

Tarafların faaliyetleri açısından hizmetlerin sunumunun tüm Türkiye’de gerçekleştirilebilmesinin önünde herhangi bir engelin ve pazardaki rekabet koşullarını farklılaştıran ya da bölge ayrıştırmasını gerektiren herhangi bir unsurun bulunmaması sebebiyle dosya kapsamında ilgili coğrafi pazar “Türkiye” olarak belirlenmiştir.

H.4. Değerlendirme

H.4.1. 1997/1 Sayılı Tebliğ’in 2. Maddesi Açısından Yapılan Değerlendirme

1997/1 sayılı “Rekabet Kurulu’ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ”in (Tebliğ) 2(b) maddesine göre “Herhangi bir teşebbüsün ya da kişinin diğer bir teşebbüsün malvarlığını yahut ortaklık paylarının tümünü veya bir kısmını ya da kendisine yönetimde hak sahibi olma yetkisi veren araçları devralması veya kontrol etmesi” teşebbüsler arası birleşme ve devralma olarak kabul edilmektedir.

Dosyada yer alan bilgilere göre, Trinity’nin hemostaz testleri iş kolunu oluşturan tüm sözleşmeleri, çalışanları, şirketleri ve malvarlıkları belirli koşullar altında Stago’ya devredilecektir. Söz konusu devir işlemi, devre konu iş kolunun ilgili malvarlıklarının ve iştiraklerinin tüm hisselerinin Stago tarafından satın alınması suretiyle gerçekleştirilecektir. Buna göre, işlem sonucunda söz konusu iş kolu üzerindeki kontrol ve sahiplik Stago’ya geçecektir.

Bu bilgiler doğrultusunda başvuru konusu işlemin bir teşebbüsün malvarlığının ve ortaklık paylarının bir kısmının bir başka teşebbüse devredilmesi niteliğinde bir işlem olması nedeniyle, 1997/1 sayılı Tebliğ’in 2. maddesinin (b) bendi kapsamında bir devralma işlemi olduğu sonucuna varılmıştır.

H.4.2. 1997/1 Sayılı Tebliğ’in 4. Maddesi Açısından Yapılan Değerlendirme

Tebliğ'in 1998/2 sayılı Tebliğ ile değişik 4. maddesi " Bu Tebliğ’in 2. maddesinde belirtilen bir birleşme veya devralma sonucunda birleşmeyi veya devralmayı gerçekleştiren teşebbüslerin, ülkenin tamamında veya bir bölümünde ilgili ürün piyasasında, toplam pazar paylarının, piyasanın % 25’ini aşması halinde veya bu oranı aşmasa bile toplam cirolarının 25 milyon YTL’yi aşması halinde Rekabet Kurulu’ndan izin almaları zorunludur" demek suretiyle hangi tür birleşme ya da devralma işlemlerinin Rekabet Kurulu'nun iznine tabi olduğunu belirlemektedir.

Dosyada yer alan bilgilere göre, işlem taraflarından Stago’nun hemostaz testleri pazarındaki pazar payı %(……), Trinity’nin pazar payı ise %(……)’dır.

Tarafların söz konusu pazardaki payları toplamı %(……) olup, 1997/1 sayılı Tebliğ’in 4. maddesinde öngörülen pazar payı eşiğini aşmaktadır.

Bildirim Formu’nda yer alan bilgilere göre, işlem taraflarından Stago’nun 2009 yılında hemostaz testleri pazarında elde ettiği ciro (……), Trinity’nin 2009 yılında aynı

pazarda elde ettiği ciro ise (……) olarak gerçekleşmiştir. Tarafların ilgili cirolarının TL

2

olarak karşılığı, Stago için (……), Trinity için (……) TL’dir.

İşlem taraflarının ciroları toplamı (……) TL olup, 1997/1 sayılı Tebliğ’in 4. maddesinde öngörülen ciro eşiğini aşmamaktadır.

Bununla birlikte, dosya kapsamında göz önünde tutulan IVD tanı sistemleri pazarında, ek bilgi yazısında yer alan bilgilere göre, işlem taraflarından Stago’nun pazar payı %(……), Trinity’nin pazar payı ise %(……)’dir.

Tarafların söz konusu pazardaki payları toplamı %(……) olup 1997/1 sayılı Tebliğ’in 4. maddesinde öngörülen pazar payı eşiğini aşmamaktadır.

Ek bilgi yazısında yer alan bilgilere göre, işlem taraflarından Stago’nun 2009 yılında IVD tanı sistemleri pazarında elde ettiği ciro (……), Trinity’nin IVD pazarında 2009 yılında elde ettiği ciro ise (……) olarak gerçekleşmiştir. Tarafların ilgili cirolarının TL

3

olarak karşılığı, Stago için (……) TL, Trinity için (……) TL’dir.

İşlem taraflarının ciroları toplamı (……) TL olup, 1997/1 sayılı Tebliğ’in 4. maddesinde öngörülen ciro eşiğini aşmamaktadır. Dolayısıyla, devralma işlemi üst pazar olarak kabul edilen “IVD tanı sistemleri pazarı” açısından değerlendirildiğinde işlemin izne tabi bir devralma olmadığı ancak hemostaz sistemleri pazarında tarafların pazar payları toplamının ilgili eşiği aşması nedeniyle devir işleminin izne tabi olduğu sonucuna varılmıştır.

H.4.3. Devralma İşleminin 4054 sayılı Kanun’un 7. Maddesi Açısından Değerlendirilmesi

4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi uyarınca, bir ya da birden fazla teşebbüsün hakim durum yaratmaya veya hakim durumlarını daha da güçlendirmeye yönelik olarak, ülkenin bütününde yahut belli bir kısmında herhangi bir mal veya hizmet piyasasındaki rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunu doğuracak birleşme ve devralma işlemleri hukuka aykırı bulunmuş ve yasaklanmıştır.

Daha önce de belirtildiği üzere, tanı sistemleri “in vitro” ve “in vivo” olmak üzere ikiye ayrılmaktadır. Her iki sistem türü de sahip oldukları özellikler nedeniyle farklı pazarlar olarak değerlendirmeyi gerektirmektedir. “İn vitro” sistemler, canlı organizmalar dışında ve kontrollü bir çevrede uygulanması nedeniyle, canlı organizmalar üzerinde uygulanan “in vivo” testlerden ayrılmaktadır. Ayrıca tarafların hiçbirinin “in vivo” sistemler alanında faaliyette bulunmaması nedeniyle söz konusu pazar değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte tarafların IVD tanı sistemleri pazarında faaliyet gösteriyor olması, söz konusu pazarın uygulamada, alt dallarına ayrılmak suretiyle incelemeye tabi tutulması ve devre konu iş kolunun bu alt pazarlardan hematoloji/histoloji testlerinin alt kolu olan hemostaz testlerine ilişkin olması nedeniyle yukarıda ilgili ürün pazarı “hemostaz testleri pazarı” olarak tanımlanmakla beraber dosya kapsamında yapılan değerlendirmede, IVD tanı sistemleri pazarı da göz önünde bulundurulmuştur.

[2] Tarafların 2009 yılı ciroları Bildirim Formu’nda ABD Doları olarak verilmiş ve ciroların TL’ye çevrilmesi işleminde TCMB’nın 2009 yılı ortalama döviz alış kuru esas alınarak 1 ABD Doları=1,5471 TL paritesi kullanılmıştır.

3

Tarafların 2009 yılı ciroları Bildirim Formu’nda Euro olarak verilmiş ve ciroların TL’ye çevrilmesi işleminde TCMB’nın 2009 yılı ortalama döviz alış kuru esas alınarak 1 Euro=2,1505 TL paritesi kullanılmıştır.

IVD sistemleri pazarındaki tüm tedarikçilerin hemostaz testleri segmentine görece kolay girebileceklerinin düşünüldüğü taraflardan ek olarak talep edilen dosya mevcudu bilgilerden anlaşılmıştır. Bazı büyük tedarikçilerin, söz konusu sistemlerin üretimiyle ilgili tesis ve teknolojilerinin yanı sıra satış ekipleri, satış sonrası organizasyonları ve müşteri temeli zaten bulunduğu, bununla beraber büyük bazı şirketlerin, söz konusu ürünleri Türkiye’ye tedarik etmeye başlamak için oldukça iyi konumda oldukları ve her bir şirketin, mevcut patentlerin giriş engeli yaratmasını önlemek amacıyla kendi patentini geliştirme eğiliminde olduğu belirtilmiştir.

Stago tarafından, mevcut bir IVD ürünleri sağlayıcısının, hemostaz belirteçleri ve enstrümanlarının tedariği işine başlamak için yaklaşık 12 aylık bir süre ve yaklaşık 10 milyon ABD Doları sermayeye ihtiyaç duyacağı, bununla beraber, büyük tedarikçilerin çoğunun yurtdışında üretim yaptırıp Türkiye’ye ithalat yapması nedeniyle, piyasaya yeni girecek bir oyuncunun üretim tesislerini Türkiye’de kurmak zorunda olmadığı ifade edilmiştir. Üretim tesislerine yatırım yapmaya gerek kalmaksızın tedariğe başlamanın bir başka yolunun da üçüncü kişilerce üretilen ürünlerin tedariği olduğu söz konusu uygulamanın IVD alanında ve özellikle hemostaz belirteçleri alanında çok sık görülen bir strateji olduğu, bu anlamda Beckman Coulter’in Instrumentation Laboratory (IL) ürünlerini pazarlamasının bu yöntemin bir örneğini gösterdiği ifade edilmiştir.

Son olarak, Stago tarafından, herhangi bir IVD ürünleri tedarikçisinin, mevcut birçok kan pıhtılaşma ürünleri tedarikçisinden birini devralma ya da onunla birlikte orijinal ürün üretimini geliştirme yolunu seçme yollarından birini kullanarak da hemostaz pazarına doğrudan girebileceği ifade edilmiştir.

IVD pazarında faaliyet gösteren piyasa oyuncularının kolaylıkla alt pazarlarda ve hemostaz testleri segmenti bazında faaliyet göstermeye başlayabilecek olmaları, hemostaz ürünleri pazarında faaliyet gösteren çok sayıda teşebbüsün var olması ancak bunların pek çok ülkede satış yapmakla beraber Türkiye piyasasında henüz tanıtım yapmamaları, tarafların faaliyetlerinin kesiştiği ve devre konu iş kolunda, son 5 yılda aralarında Tulip Grup ve Grifols’un da aralarında bulunduğu teşebbüslerin pazara girmiş olması, bunlardan Tulip Grup’un %(……) pazar payına, Grifols’un %(……) pazar payına sahip olması, pazara yeni giriş yapan Çinli üreticiler olan Precil ve Steellex gibi üreticilerin %(……) pazar payı elde etmiş olmaları, pazarın oldukça rekabetçi yapıda olması ve pazar payı oldukça yüksek birçok rakibin yer alması, IVD pazarının Türkiye’deki toplam büyüklüğünün 300 milyon Euro olması ve hemostaz testleri pazarının IVD pazarı içindeki payının tahmini olarak %3,3’lük bir dilime denk gelmesi, Türk kan pıhtılaşma sistemleri pazarına girmek isteyen üreticiler için herhangi bir idari engelin bulunmaması, gerçekleştirilmesi gereken tek hususun ürünün ihalelere girebilme yeterliliği kazanması için Sağlık Bakanlığı’nın Ulusal Bilgi Bankası’na kayıt yaptırılması olması, AB’den ithal edilen ürünler için gümrük işlemlerinin tamamlanması gibi göreli olarak kolay prosedürler dışında engel bulunmaması, bu pazardaki distribütör sayısının çok olması nedeniyle Türkiye pazarında distribütör bulmak bakımından zorluk çekilmemesi hususları birlikte değerlendirildiğinde bildirim konusu işlem neticesinde hemostaz pazarında hakim durum yaratılmasının veya mevcut bir hakim durumun güçlendirilmesinin söz konusu olmadığı anlaşılmıştır.

I. SONUÇ

Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin, 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 1997/1 sayılı

“Rekabet Kurulu’ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ” kapsamında izne tabi olduğuna, işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde belirtilen nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.