22-23/380-159
işlemidir. İşlem taraflarının ciroları 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasında öngörülen eşikleri aştığından, işlem izne tabidir.
(7) Biocon, karmaşık küçük molekül ilaç etken maddelerinin (API) [1] küresel tedarikçisidir. Biocon’un faaliyetleri jenerikler, biyobenzerler, araştırma hizmetleri, yeni biyolojikler olarak dört ana iş kolu etrafında düzenlenmiştir. Hedef; onkoloji, immünoloji, endokrinoloji, oftalmoloji ve dermatoloji alanlarına odaklanan çeşitli bir küresel biyobenzer franchise’ını sunmaktadır. Hedef, Türkiye’de herhangi bir biyobenzer ticarileştirmemekte veya pazarlamamaktadır. Viatris, Kasım 2020’de kurulan küresel bir sağlık şirketidir. Viatris, reçeteli marka ilaçları, jenerik ilaçları, karmaşık jenerik ilaçları, biyobenzerleri ve API’ları pazarlamaktadır. Viatris’in portföyü, dünya çapında tanınan ikonik ve önemli markalar, jenerikler, karmaşık jenerikler ve biyobenzerler dâhil olmak üzere çok çeşitli temel terapötik alanlarda 1.400’den fazla onaylı molekülden oluşmaktadır. Viatris, faaliyetlerini dört bölümü ile yürütmektedir: Gelişmiş Pazarlar, Büyük Çin, Japonya, Avustralya ve Yeni Zelanda ve Gelişmekte Olan Pazarlar.
(8) Biocon, Türkiye’de API’ların satışı alanında faaliyet göstermektedir. Biocon Biologics, Türkiye’de Trastuzumab ve Insulin Glargine’in pazarlama ruhsatlarına sahiptir. Ancak Biocon Biologics, Türkiye’de yalnızca Trastuzumab’ı pazarlamakta/ticarileştirmekte olup, Insulin Glargine’i pazarlamamakta/ticarileştirmemektedir. Son derece düşük fiyatından dolayı Biocon Biologics’in Insulin Glargine’i ticarileştirmek için öngörülebilir herhangi bir planı veya niyeti bulunmamaktadır. Ayrıca Biocon Biologics ve Biocon’un Türkiye’de kurulu iştirakleri ve/veya bağlı şirketleri bulunmamaktadır.
(9) Bununla birlikte Hedef, Türkiye’de herhangi bir biyobenzer ticarileştirmemekte veya pazarlamamaktadır ve Hedef’in Türkiye’de herhangi bir ürün için pazarlama ruhsatı bulunmamaktadır. Ayrıca Hedef, Türkiye’de herhangi bir araştırma ve geliştirme faaliyeti yürütmemekte veya Türkiye’deki müşterilere herhangi bir hizmet vermemektedir. Hedef’in ayrıca Türkiye’de kurulu herhangi bir iştiraki ve/veya bağlı şirketi bulunmamaktadır. Bu doğrultuda Hedef, yalnızca Viatris ve Biocon Biologics arasında önceden var olan işbirliği anlaşmaları [2] kapsamında ilgili ürünlerin Türkiye’de Biocon Biologics tarafından ticarileştirilmesinden elde ettiği kâr payı aracılığıyla ciro elde etmektedir.
(10) Yukarıda yer verilen bilgi ve değerlendirmeler çerçevesinde, Hedef’in faaliyetleri ile Biocon Biologics’in Türkiye'deki faaliyetleri arasında herhangi bir yatay veya dikey örtüşme bulunmadığı, dolayısıyla bildirim konusu işlemin Türkiye’de herhangi bir etkisi olmayacağı; bu kapsamda bildirim konusu işleme izin verilmesi halinde başta hâkim durum yaratılması ya da bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere ülkenin bütünü yahut bir kısmında herhangi bir mal ve hizmet piyasasındaki etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmayacağı kanaatine varılmıştır.
1 Active Pharmaceutical Ingredients, “API”, bir ilaç ürününün (tablet, kapsül, krem, enjekte-edilebilir) amaçlanan etkilerini yaratan biyolojik olarak aktif bileşenidir.
2 Viatris ve Biocon Biologics arasındaki işbirliği Türkiye’ye özgü (yani Türkiye özelinde) olmayıp, küresel niteliktedir. Bu küresel işbirliğinin bir parçası olarak Türkiye’deki ticarileştirme haklarına genel olarak Biocon Biologics sahiptir. Buna göre, Biocon Biologics Trastuzumab’ın Türkiye’de ticarileştirilmesi aracılığıyla ciro elde ederken; Hedef, Biocon Biologics tarafından Trastuzumab’ın Türkiye’de ticarileştirilmesinden elde ettiği kâr payı aracılığıyla Türkiye’de ciro elde etmektedir. Söz konusu mevcut işbirliği anlaşmaları bildirilen işlemin amaçları bakımından/amaçlarıyla ilişkili/bağlantılı değildir.