Baxalta Incorporated’in kontrolünün Shire plc tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan: Prof. Dr. Ömer TORLAK

Üyeler: Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN

Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK, Adem BİRCAN

B. RAPORTÖR: Nimet KAVAK, Name AKÇA

C. BİLDİRİMDE

BULUNAN: Shire plc

Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Av. Zeynep ORTAÇ,

Av. Su ŞİMŞEK, Av. Göktuğ Can BURUL

Yıldız Mah. Çitlenbik Sok. No:12 Beşiktaş/İstanbul

(1) D. DOSYA KONUSU: Baxalta Incorporated’in kontrolünün Shire plc tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.

(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına en son 09.03.2016 tarihinde giren bildirim üzerine düzenlenen 24.03.2016 tarih ve 2016-3-10/Öİ sayılı rapor görüşülerek karara bağlanmıştır.

(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirime konu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.

G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

(4) Bildirim kapsamında; Baxalta Incorporated’in (BAXALTA) kontrolünün Shire plc (SHIRE) tarafından devralınmasına ilişkin işleme izin verilmesi talep edilmektedir.

(5) Dosya mevcudu bilgilerden, taraflar arasında imzalanan anlaşma çerçevesinde hisselerinin tamamına SHIRE’ın sahip olduğu BearTracks Inc.’in, (SHIRE-SUB) BAXALTA ile birleşmesinin sağlanacağı, bu işlem neticesinde SHIRE-SUB’ın ayrı tüzel kişiliğinin sona ereceği, akabinde BAXALTA’nın SHIRE tarafından devralınacağı ve nihayet BAXALTA’nın, SHIRE’ın tamamına sahip olacağı bir iştiraki olacağı anlaşılmaktadır. Bildirim formunda, işlem neticesinde BAXALTA’nın hissedarlarının SHIRE’da %(…..) oranında paya sahip olacağı, ancak SHIRE hisselerinin devralınmasının yalnızca işlemin yapısına ve işlem karşılığında ödenen bedele ilişkin olduğu ve rekabet hukuku anlamında bir kontrol hakkı bahşetmediği ifade edilmiştir.

(6) Dosyadaki bilgilere göre, BAXALTA’nın kontrol yapısında değişikliğe sebebiyet veren bildirim konusu işlemin, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in 5. maddesi kapsamında bir devralma olduğu anlaşılmaktadır. Öte yandan, ilgili tarafların cirolarının anılan Tebliğ’in 7. maddesinde öngörülen ciro eşiklerini aştığı, dolayısıyla işlemin izne tabi olduğu görülmektedir.

16-12/189-84

(7) Küresel bir şirket olan SHIRE, biyofarmasötik alanında faaliyet göstermektedir. Bu faaliyet ise; “Nörolojik Bilim”, “Gastrointestinal ve Dâhiliye”, “Oftalmik”, ile “Seyrek Görülen Hastalıklar” olmak üzere temelde dört iş dalından oluşmaktadır. Diğer taraftan halka açık bir şirket olan BAXALTA ise, seyrek görülen hastalıklarda hematoloji, immünoloji, onkoloji, hemofili ve diğer pıhtılaşma bozuklukları, immün yetmezlik, antitripsin eksikliği, yanık ve şoklar alanlarında yenilikçi tedaviler geliştirme alanlarında faaliyet göstermektedir.

(8) ATC sınıflandırılması esas alınarak yapılan değerlendirmede, ATC sınıflandırmasının hiyerarşik bir yapı içerdiği görülmektedir. Buna göre gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve 16 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, …). Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Bunlardan 1. seviye en genel (ATC-1), 4. seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4). AB Komisyonu ve Kurumumuzun analizlerinde yararlandığı 3. seviyede (ATC-3) ise ilaçlar tedavi edici/farmasötik özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Diğer ATC gruplarında da olduğu gibi ATC-3 gruplarında da yatay olarak ikame söz konusu değildir.

(9) Tarafların Türkiye’de satışa sundukları ilaçlara yönelik ATC-3 seviyelerine ve etken maddelerine göre sınıflandırılmalarına ilişkin tabloya aşağıda yer verilmiştir:

(Antihemofilik Faktör

(rekombinant))

Elaprase A16A Idursulfase Feiba B2D Anti-inhibitör

pıhtılaştırıcı madde

kompleksi

Vpriv A16A Velaglucerase Hemofil M B2D Koagülasyon Faktör

Alfa VIII

Firazyr B6D Ikatibant Recombinate B2D Antihemofilik Faktör

(Rekombinant)

Kalbitor B6D Ecallantide Immunate B2D Koagülasyon FVIII

Immunine B2D İnsan Koagülasyon

FIX

Kiovig J6C İnsan Normal

İmmünoglobülin

Subcuvia J6E İnsan Normal

İmmünoglobülin

HyQvia J6E İnsan Normal

İmmünoglobülin

Human K3B İnsan Albümini

Albumin Solüsyonu

1 Vpriv ve Firazyr ürünlerinin Türkiye’de düzenleyici kurumların izinlerine sunulduğu, Firazyr’a ilişkin iznin 2016’nın ilk çeyreğinde verilmesi ve ürünün 2017’nin ilk çeyreğinde piyasaya sürülmesinin beklendiği, Vpriv’e ilişkin ise Ekim 2015 tarihinde başvuru yapıldığı, 2018’in üçüncü çeyreğinde piyasaya sürülmesinin beklendiği belirtilmiştir. Ayrıca Resolor ürününün, onaylanmış olsa da, SHIRE’ın Türkiye’de bu ürüne ilişkin ticari haklara sahip olmadığı ifade edilmiştir. Kalbitor ürünü, SHIRE’ın yakın geçmişte satın aldığı Dyax Corp. tarafından Türkiye’de distribütörlere sağlanmaktadır.

2 Ceptorin ve Subcuvia ürünlerinin, Türkiye’de tescilli olmasına rağmen, geri ödeme onayının bulunmadığı, bu nedenle söz konusu ürünlerin satışının olmadığı, Subcuvia'ya ilişkin olarak SGK ile görüşmelerin devam ettiği, HyQvia’nın ise tescil aşamasında olduğu, geri ödemesinin ve piyasaya sürülmesinin 2017 yılının üçüncü çeyreğinde gerçekleşmesinin planlandığı ifade edilmiştir.

16-12/189-84

(10) Yukarıdaki tabloda yer verilen bilgiler değerlendirildiğinde, tarafların Türkiye’de faaliyet gösterdikleri alanlarda yer alan ürünlerinin, ATC-3 sınıflandırmaları ya da etken maddeleri bazında birbirleri ile örtüşmediği görülmektedir. Bir başka deyişle söz konusu devralma işlemi neticesinde Türkiye’de tarafların faaliyetleri arasında yatay ya da dikey bir örtüşme olmayacağı, dolayısıyla işlemin rekabet üzerinde olumsuz bir etkisinin bulunmayacağı kanaatine varılmıştır.

H. SONUÇ

(11) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hâkim durum yaratılmasının veya mevcut hâkim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.