Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’nin tek kontrolünün EİS Eczacıbaşı İlaç Sınai ve Finansal Yatırımlar…

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan: Birol KÜLE

Üyeler: Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Hasan Hüseyin ÜNLÜ,

Ayşe ERGEZEN, Cengiz ÇOLAK, Berat UZUN

B. RAPORTÖRLER : Dr. Hakan Deniz KARAKOÇ, Abdulsamed TÜRLÜ,

Merve YILDIZ, Özlem NARHIN, Oğuzhan ÇİFÇİ

C. BİLDİRİMDE

BULUNAN: - EİS Eczacıbaşı İlaç Sınai ve Finansal Yatırımlar Sanayi ve

Ticaret AŞ

Temsilcileri: Av. Prof. Dr. İ. Yılmaz ASLAN, Av. Orhan ÜNAL

Gazi Umur Paşa Sok. Bimar Plaza 38/8 Balmumcu,

Beşiktaş/İSTANBUL

(1) D. DOSYA KONUSU: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’nin tek kontrolünün EİS Eczacıbaşı İlaç Sınai ve Finansal Yatırımlar Sanayi ve Ticaret AŞ tarafından devralınması işlemi.

(2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 08.07.2022 tarih ve 29598 sayı ile intikal eden ve eksikleri en son 23.09.2022 tarih ve 31447 sayılı yazı ile tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 07.10.2022 tarih ve 2022-3-051/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.

(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle; dosya konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.

G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

(4) Yapılan bildirimde, Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’nin (GENSENTA) sermayesinin %(.....)’sını temsil eden hisselerin EİS Eczacıbaşı İlaç Sınai ve Finansal Yatırımlar Sanayi ve Ticaret AŞ (EİS) tarafından devralınması işlemine 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun) ve 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) çerçevesinde izin verilmesi talep edilmektedir.

(5) Bildirilen işlemin dayanağını taraflar arasında imzalanmış olan (.....) tarihli “GENSENTA’nın Hisselerinin Alım ve Satım Sözleşmesi” oluşturmaktadır. İşlem, Amgen İlaç Ticaret Ltd. Şti. [1] tarafından kontrol edilmekte olan GENSENTA’nın sermayesinin %(.....)’sını temsil eden hisselerin dolayısıyla tek kontrolünün EİS tarafından devralınmasına ilişkindir. GENSENTA’nın geriye kalan %(.....) oranındaki hissesi ise 40’ın üzerindeki diğer hissedarlar tarafından muhafaza edilecektir. Söz konusu gerçek kişilerin GENSENTA üzerinde herhangi bir hukuki ya da fiili kontrol 1 Amgen Türkiye, 04.10.2007 tarihinde kurulmuş olup insan sağlığına ilişkin ürünler ile araştırma, geliştirme, üretim ve tedarik hizmetleri faaliyetlerinde bulunan, nihai olarak dünya çapında bilinen biyoteknoloji şirketlerinden Amgen Inc.'nin %(…..) iştirakidir. AMGEN Inc. Türkiye'de Amgen Türkiye ve Gensenta aracılığıyla faaliyet göstermektedir. Anılan faaliyeti haricinde Amgen Inc.'in Türkiye'de başkaca herhangi bir faaliyeti bulunmamaktadır.

hakkı bulunmamaktadır.

G.1. Taraflara İlişkin Bilgiler

G.1.1. Devralan Taraf: Eczacıbaşı Topluluğu

(6) Eczacıbaşı Topluluğu Türkiye’deki faaliyetlerini yapı ürünleri, sağlık, tüketim ürünleri ve doğal kaynaklar alanında, ulusal ve uluslararası pazarlara yönelik olarak yürütmektedir. Topluluk yapısında, bu temel sektörler dışında gayrimenkul geliştirme ve işletme yönetimi, bilgi teknolojileri ve finans alanında etkinlik gösteren kuruluşlar da yer almaktadır. Eczacıbaşı Topluluğu’nun küresel faaliyet alanları içerisinde seramik sağlık gereçleri üretimi/satışı, seramik kaplama malzemeleri üretimi/satışı, armatür, gömme rezervuar ve banyo mobilyası üretimi/satışı temizlik kağıdı üretimi/satışı, endüstriyel hammadde ve metalik maden üretimi/satışı ve nükleer tıp ürünleri üretimi/dağıtımı bulunmaktadır.

(7) Bildirime konu işlemin doğrudan tarafı olan bir diğer ifadeyle ilgili teşebbüs konumunda bulunan EİS ise bir tür holding yapılanmasını haiz olup bu yapı içerisinde gayrimenkul geliştirme faaliyetlerinde bulunmakta ve bağlı ortaklıkları, iş ortaklıkları ve iştirakleri vasıtasıyla da sağlık sektörü (referans ve eşdeğer ilaç pazarı, nükleer tıp sektörü), gayrimenkul sektörü ve diğer alanlarda (seramik kaplama malzemeleri, dış satım hizmetleri) faaliyet göstermektedir.

(8) Eczacıbaşı Topluluğu’nun sağlık grubu altında bulunan iki ekonomik birimden biri, EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama AŞ’dir (EİP). EİS’in %(.....) oranında sahibi olduğu EİP; Türkiye’ye ithal ettiği ve fason ürettirdiği ilaçların ve reçetesiz ürünlerin tanıtım, pazarlama, satış ve dağıtımını gerçekleştiren Eczacıbaşı Topluluğu bünyesindeki iştiraklerden biridir. EİP doğrudan ilaç araştırma ve geliştirme ya da üretim faaliyetlerinde bulunmamaktadır. EİP’in ilaç ve takviye edici gıda alanında kendi üretim ve geliştirme tesisleri bulunmadığı için ruhsatına sahip olduğu bazı ilaçları fason olarak başka bir üreticiye ürettirdikten sonra satışa sunmakta ve yurt dışından ithal ettiği beşeri ilaçları yurt içinde satmaktadır. İlaç ve takviye edici gıda ürünlerinin Türkiye’de geliştirilmesi için ise Türkiye’de bulunan bağımsız ilaç ve takviye edici gıda Ar-Ge merkezleri kullanılmaktadır.

(9) Eczacıbaşı Topluluğu’nun sağlık grubu altında faaliyet gösteren diğer ekonomik birimi ise Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler San. ve Tic. AŞ’dir [2]. Bu şirket ilaç sektörü içerisinde yer alan nükleer tıp ürünlerinin/radyofarmasötik ürünlerinin üretimi ve dağıtımı alanında faaliyet göstermektedir.

G.1.2. Devre Konu: GENSENTA

(10) Mustafa Nevzat İlaç’ın Amgen Türkiye tarafından satın alınmasıyla devre konu şirket, 2020 yılında GENSENTA adını almıştır. Amgen Türkiye tarafından kontrol edilmekte olan GENSENTA beşeri tıbbi ürünlerin tamamlanmış dozaj formları ve etkin madde üretimi, satışı ve fason üretimi alanında faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın orijinal ilaç satışı bulunmamakta olup, ürünlerinin tamamı jenerik ürünlerdir. GENSENTA Türkiye’de ecza depoları aracılığıyla kamu hastanelerine, özel hastanelere ve serbest eczane kanallarına satış gerçekleştirmekte olup küresel alanda ise bitmiş ilaç ihracatı, teknoloji transferi, ilaç hammaddesi ihracatı, ilaç ruhsat dosyaları ve yurt dışı üretim anlaşmaları yapmaktadır. GENSENTA toplamda beş kıtaya ihracat yapmakta ve bitmiş ilaç ihracatı, teknoloji transferi, ilaç hammaddesi ihracatı, ilaç ruhsat dosyaları ve yurt dışı üretim anlaşmaları yapmaktadır.

2 Söz konusu teşebbüsün %(…..)’i EİS’e ait iken geriye kalan %(…..)’si Bozlu Grubu’na aittir.

G.2. İlgili Pazar

G.2.1. İlgili Ürün Pazarı

(11) İlaç sektörü, çok sayıda alt pazardan oluşan bir yapıya sahiptir. İlaç sektöründe pazarlar; ilaçların içerdikleri etkin madde/maddeler, ilaçta yer alan etkin maddenin miktarı, ilaçların tedavi edici özellikleri, ilacın orijinal olup olmaması (orijinal-jenerik ilaç ayırımı), ilacın dozaj formu, ilacın reçeteli veya reçetesiz satılabilmesi gibi kriterler temel alınarak belirlenmektedir. Her bir kriter işlemin niteliğinin yanında ilgili ülkedeki düzenlemeler ile geri ödeme yapısına göre ele alınmakta ve pazar tanımları rekabet otoriteleri tarafından bu çerçevede oluşturulmaktadır.

(12) Amerika Birleşik Devletleri’nde yapılan ilaç sektörü birleşme/devralma analizlerinde tek bir pazar tanımına bağlı kalınmazken [3], Avrupa Birliği’nde (AB) European Pharmaceutical Marketing Association (EphMRA) tarafından oluşturulan ATC sınıflandırılması esas alınmaktadır [4]. Kurumun bugüne kadar olan uygulamalarında da AB Komisyonu’nun (Komisyon) kullandığı ATC sınıflandırılması esas alınmıştır [5].

(13) ATC sınıflandırması hiyerarşik bir yapı içermektedir. Buna göre gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve 16 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, … olarak). Her bir kategoride 4’er seviye bulunmaktadır [6]. Bunlardan 1. seviye en genel (ATC-1), 4. seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4). Komisyon’un ve Kurumun yararlandığı 3. seviyede (ATC-3) ise ilaçlar tedavi edici/farmasötik özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Diğer ATC gruplarında olduğu gibi ATC- 3 gruplarında da yatay olarak ikame söz konusu değildir.

(14) İlaç sektörüne yönelik rekabet hukuku incelemelerinde, ilgili ürün pazarı tanımları bakımından olay bazında farklı değerlendirmeler yapılabilmekte ve ATC-3 sınıflaması başlangıç noktası olarak kabul edilmekle birlikte, bundan daha dar veya daha geniş pazarlar tanımlanabilmektedir [7]. Bunun gerekçesi olarak ise ATC-3’teki ürünlerin farklı endikasyonlara sahip olabilmesi gösterilmiştir.

(15) Komisyon, ATC sınıflandırmasının yanı sıra ilaçta talebin niteliğine göre sınıflandırmalar da yapabilmektedir. Özellikle reçeteli-reçetesiz ilaçlarda ortaya çıkan bu talep farklılığı, her ne kadar aynı hastalıkların tedavisinde kullanılsalar da ilaçların hastaların karar vermedeki rolüne bağlı olarak değişik pazarlarda yer almalarına yol açabilmektedir.

(16) Komisyon ayrıca, ilaç sektöründe pazar tanımı yaparken pazarı yalnızca pazardaki mevcut ürünlerle sınırlı tutmamakta, aynı zamanda pazara girmesi muhtemel ürünleri de (araştırma-geliştirme safhasının ileri seviyelerindeki ilaçlar ile ruhsatlandırılmayı bekleyen ilaçlar) ilgili pazar içerisinde değerlendirmektedir.

(17) Türkiye’de reçeteli-reçetesiz ilaçların satış koşullarına ilişkin bir farklılık söz konusu değildir. Bununla birlikte ilaç harcamalarının %95’ine yakınını kontrol eden SGK’nın 8 3 Morse,H. “Product Market Definition in the Pharmaceutical Industry”, Antitrust Law Journal, No.2, 2003. 4 E.C. Case No COMP/M.3544 - Bayer Healthcare / Roche (OTC Busıness), 19.11.2004, E.C. Case No COMP/M.6091 - Galenıca / Fresenıus Medıcal Care / Vıfor Fresenıus Medıcal Care Renal Pharma JV, 05.10.2011.

5 Bkz. Kurulun 15.04.2021 tarih ve 21-22/255-109 sayılı, 20.02.2020 tarih ve 20-11125/72 sayılı, 26.09.2018 tarihli ve 18-34/577-283 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18-30/517-256 sayılı, 06.09.2018 tarihli ve 18-30/513-252 sayılı kararları.

6 Dünya Sağlık Örgütünün hazırladığı ATC sınıflandırmasında alt gruplar 5. seviyeye kadar inmektedir. 7 Rekabet Kurulunun 27.05.2021 tarih ve 21-27/351-169 sayılı kararı.

8 Rekabet Kurumu İlaç Sekörü Raporu (2013).

ilaç geri ödemelerinde oluşturduğu eşdeğer fiyat uygulaması, ilaçları ATC-3’ten daha farklı ve dar bir çerçevede sınıflandırmaktadır. Daha çok etkin maddeye [9] uygun olan bu sınıflandırmada ilaçlar, içerdikleri etkin maddeye ve bu etkin maddenin miktarına göre sınıflandırılmaktadırlar. Ancak hangi ilacın tüketileceğine karar veren merci olan doktorlar açısından sınıflandırma daha çok ATC-3’e uygun düşmektedir. SGK’nin sınıflandırması ise ancak doktor ilacı yazdıktan sonra etkin olabilmektedir.

(18) Federal Ticaret Komisyonu (Federal Trade Comission, FTC) ise ilaç sektöründe pazarı tanımlarken en dar pazar tanımından en geniş pazar tanımına doğru ilerlemektedir 10. Diğer bir ifade ile FTC tarafından belirli bir ilaca ait pazar tanımlanırken, belirli bir etkin maddeyi içeren ilaç grubundan yola çıkılmakta olup başka etkin maddeleri içeren, ancak aynı hastalığın tedavisinde kullanılan ilaçlar da bahse konu ürün ile ikame derecesine göre pazara dahil edilebilmektedir [11]. Bu çerçevede bir ilacın en yakın ikamesinin aynı etkin maddeyi aynı miktarda içeren jeneriği olduğu dikkate alındığında farklı etkin maddeyi farklı dozajda içeren diğer bir ilacın söz konusu ilacın en uzak ikamesi olduğu söylenebilecektir. FTC’nin ve Komisyon’un bu yaklaşımı da göz önüne alındığında ATC-3 kadar ATC-4 ve etkin maddenin de ilgili pazar analizlerinde ele alınması gerekliliği sonucuna ulaşılmaktadır. Bildirim Formunda yer alan bilgiler ışığında etkilenen pazarlardaki ATC-3 ve ATC-4 sınıflarını gösteren tablo aşağıdadır.

D07B - Topikal Kortikosteroid

J01D2 Nevakson, Prımasef, Cefızox

Sefazol, Unısef

Mıvacron, Nımbex,

N05A - Antipsikotik İlaçlar

N05A9 Largactıl

Dynavıt Balık Yagı,

Dynavıt Coenzy Q10,

Dynavıt H Cvt P B,

Dynavıt H Iz Y Vtc, V03X - Vitamin, Mineral ve Takviye

V03X0 Imuneks Dynavıt L - Carn Gua, Edici Gıdalar

Dynavıt Omega 3,

Dynavıt Sambukıd - C,

Imutor, Imutor Kompleks,

Resvıs Junıor

D01A - Cilt Mantarı İlaçları D01A1 Funderyl Loceryl

9 Dünya Sağlık Örgütünün ATC sınıflandırmasında etkin madde esasına göre yapılan sınıflandırmalar

ATC-5 kategorisinde ele alınmaktadır.

10 AB’de ise pazar tanımlanırken öncelikle daha genel olan ATC-3 sınıflandırılması ile analizlere

başlanmakta, daha sonra eğer bir sınıftaki ürünlerin birbirlerini ikame etmediklerine kanaat edilirse daha

alt seviye olan ATC-4’e başvurulmaktadır.

[11] Balto, D. A. ve Mongoven J. F. “Antitrust Enforcement in Pharmaceutical Mergers”, Food and Drug

Law Journal, 1999.

Kaynak: Bildirim Formu ve Cevabi Yazılar

(19) Yukarıdaki tablodan da görülebileceği gibi işlem neticesinde ATC-3 sınıflandırmasında etkilenen pazar sayısı toplamda 14 olarak karşımıza çıkmaktadır. ATC-3 sınıflandırması ve tedavi alanlarına ilişkin tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-2: Etkilenen ATC-3 Pazarı ve Tedavi Alanları

ATC - 3 Pazarı Tedavi Alanı

1 A02B ANTIULCERANTS Anti Ülser İlaçları

Kaynak: Bildirim Formu ve Cevabi Yazılar

(20) Açıklamalar çerçevesinde, ilgili ürün pazarlarının; A02B - Anti Ülser İlaçları, A04A- Mide Bulantısının Önlenmesi, C08A- Anti Hipertansifler, D07B- Topikal Kortikosteroid Kremleri, G04D- İdrar İnkontinansi İlaçları, J01D- Sefalosporin Grubu Antibiyotikler, L01B- Onkoloji İlaçları, L02B- Androjen Baskılayıcısı Onkoloji İlaçları, M01A- Ağrı Kesiciler, M03A- Kas Gevşeticiler, N05A- Antipsikotik İlaçlar, N06A- Antidepresan İlaçlar, V03X- Vitamin, Mineral ve Takviye Edici Gıdalar, D01A- Cilt Mantarı İlaçları adlı ATC-3 sınıflarından oluştuğu değerlendirilmektedir. Bu kapsamda bildirim konusu işlemin değerlendirilmesinde adı geçen 14 farklı ATC-3 sınıflandırması temel alınacaktır. Bunun yanı sıra gerekli görülmesi halinde ilgili ATC-3 sınıflandırmasına nazaran daha dar bir sınıflandırma olan ATC-4 ve etkin madde bakımından da analiz yapılacaktır.

G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar

(21) İlgili ürün pazarını oluşturan ürünler bakımından ülke içinde rekabet şartlarının bölgesel olarak farklılaşmasına neden olan bir unsur bulunmadığından ilgili coğrafi pazar “Türkiye” olarak belirlenmiştir.

G.3. Değerlendirme

(22) Bildirime konu işlem neticesinde, Amgen Inc. tarafından kontrol edilen GENSENTA’nın tek kontrolü EİS tarafından devralınacaktır. Dolayısıyla GENSENTA’nın kontrol yapısında kalıcı değişiklik meydana getirecek olan bildirim konusu işlem 2010/4 sayılı Tebliğ’in 5. maddesi çerçevesinde bir devralma işlemidir. Tarafların ciroları 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasında öngörülen eşikleri aştığından, işlem izne tabidir.

(23) İşlem taraflarının Türkiye’deki faaliyetleri; A02B-anti ülser ilaçları, A04A- mide bulantısının önlenmesi, C08A- anti hipertansifler, D07B- topikal kortikosteroid kremleri, G04D- idrar inkontinansi ilaçları, J01D- sefalosporin grubu antibiyotikler, L01B- onkoloji ilaçları, L02B- androjen baskılayıcısı onkoloji ilaçları, M01A- ağrı 12 Anti Hipertansifler, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlardır.

13 Dermatolojik hastalıklarda kullanılan kremlerdir.

kesiciler, M03A- kas gevşeticiler, N05A- antipsikotik ilaçlar, N06A- antidepresan ilaçlar, V03X- vitamin, mineral ve takviye edici gıdalar, D01A- cilt mantarı ilaçları ATC-3 sınıflarında yatay olarak örtüşmektedir.

G.3.1. A02B-Anti Ülser İlaçları Bakımından Değerlendirme

(24) A02B-anti ülser ilaçları pazarında EİS; Ragi isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Esomen-L ve Gastrazol-L isimli ürünleri bulunmaktadır. Bildirim Formunda yer alan bilgilerde EİS’e ait Ragi ürününün ruhsatının iptal edildiği ve GENSENTA’ya ait Gastrazol-L ve Esomen-L ürünlerinin üretiminin ise bulunmadığı ifade edilmiştir. Ancak hâlihazırda EİS’in Ragi adlı ürününün ruhsatı iptal edilmiş olsa da geçtiğimiz yıllarda piyasada satışa konu olmuştur. Öte yandan GENSENTA ürünlerinin her ne kadar hâlihazırda üretimi olmadığı belirtilse de işlemin ilgili pazardaki potansiyel rekabet üzerindeki etkisini görmek önemlidir.

(25) Söz konusu pazarda EİS’in satışları 2019 yılında yaklaşık (.....) TL iken 2021 yılında (.....) TL’ye yakınsamıştır. Diğer yandan GENSENTA ise ilgili dönemde söz konusu pazarda herhangi bir ciro elde etmemiştir. Aşağıdaki tabloda A02B-anti ülser ilaçları pazarında faaliyet gösteren başlıca teşebbüslerin pazar payları sunulmaktadır.

Tablo-3: A02B-Anti Ülser İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Sanovel (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Bildirim Formu

(26) A02B-anti ülser ilaçları pazarına ilişkin yukarıdaki tablodan da görüldüğü üzere, GENSENTA ürünlerinin üretimi olmaması nedeniyle işlem taraflarından yalnızca EİS pazar payı elde etmiştir. Bununla birlikte ilgili pazarda söz konusu dönem bakımından EİS’in pazar payı en fazla %(.....) oranında gerçekleşmiştir. Öte yandan A02B-anti ülser ilaçları pazarında Sanovel, Astrazeneca ve Sandoz gibi güçlü oyuncular bulunmaktadır. Dolayısıyla işlem taraflarının toplam pazar payının oldukça düşük olması, ilgili pazarda EİS ürününün ruhsatının iptal edilmiş olması, GENSENTA ürünlerinin ise üretilmiyor olması ile pazardaki güçlü oyuncuların varlığı birlikte göz önüne alındığında işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.2. A04A-Mide Bulantısının Önlenmesi İlaçları Bakımından Değerlendirme

(27) A04A-mide bulantısının önlenmesi ilaçları pazarında EİS; Granexa isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Emetril ve Lotisa [14] isimli ürünleri bulunmaktadır. Anılan pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

14 Bildirim Formunda söz konusu ilacın artık üretilmediği belirtilmiştir.

Tablo-4: A04A-Mide Bulantısının Önlenmesi İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

İlko İlaç (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Bildirim Formu

(28) Tablodan görülebileceği üzere, A04A-mide bulantısının önlenmesi ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dir. GENSENTA’nın pazardaki payının yaklaşık %(.....) oranında olması işlemin etkisinin sınırlı olabileceğine işaret etmektedir. Bunun yanı sıra ilgili pazarda faaliyet gösteren rakip oyunculara bakıldığında İlko İlaç %(.....) pazar payı ile lider konumda iken, İlko İlaç’ı M.S.D. %(.....), Orna %(.....), Adeka %(.....), Koçak Farma ise %(.....) pazar payı ile takip etmektedir.

(29) Pazarda faaliyet gösteren çok sayıda rakip oyuncunun varlığı, işlem taraflarının pazar payında yaşanacak artışın sınırlı olması ve güçlü rakiplerin mevcudiyeti birlikte değerlendirildiğinde bildirim konusu işlemin A04A-mide bulantısının önlenmesi ilaçları pazarında rekabet karşıtı etki doğurma ihtimalinin düşük olduğu değerlendirilmektedir. Ek olarak tarafların ve pazardaki başlıca teşebbüslerin ATC-4 seviyesindeki pazar payları ise aşağıdaki gibidir:

Tablo-5: A04A1- SEROT ANTAG A- EMET+A-NAUS İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Koçak Farma (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Cevabi Yazı

(30) Tablodan görülebileceği üzere, A04A1- SEROT ANTAG A- EMET+A-NAUS İlaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payın 2021 yılı itibarıyla %(…..)’dir. Söz konusu ATC-4 pazarında birleşik teşebbüsün pazar payı yaklaşık %(.....)’lik bir artış gösterecek ve en büyük oyuncu olma konumunu sürdürecektir. Bu pazarda faaliyet gösteren rakip oyunculara bakıldığında; Orna %(.....), Adeka %(.....), Koçak Farma %(.....), Assos İlaç %(.....) ve Eastpharma ise %(.....) civarında pazar payına sahiptir. Ayrıca Bildirim Formunda pazarda çok sayıda küçük oyuncunun yer aldığı da belirtilmiştir. İşlem sonucunda birleşik teşebbüsün pazar payında artışın sınırlı olması ve rakip oyuncuların pazardaki konumu ve pazarın rekabetçi yapısı dikkate alındığında işlem sonrasında ilgili pazarda etkin rekabetin önemli ölçüde azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.3. C08A-Anti Hipertansifler Bakımından Değerlendirme

(31) C08A-Anti Hipertansif İlaçları pazarında EİS; Ninax [15] isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Diltizem ve Monovas isimli ürünleri bulunmaktadır. ATC-3 düzeyinde pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-6: C08A-Anti Hipertansif İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Eastpharma (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Bildirim Formu

(32) Tablodan görüldüğü üzere, C08A-anti hipertansif ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dir. C08A-anti hipertansif ilaçları pazarı bakımından 2021 yılında Eastpharma’nın %(.....) ve Upjohn %(.....) pazar payı elde ettiği görülmektedir. Ayrıca bir diğer rakip teşebbüs Recordati ise yaklaşık %(.....) pazar payına sahiptir.

(33) İşlem sonrası tarafların ilgili pazardaki pazar paylarındaki kümülatif artış %(.....) oranında gerçekleşeceğinden ilgili pazarda işlemin sınırlı bir etki doğuracağı öngörülmektedir. Söz konusu pazarda işlemin yaratacağı sınırlı pazar payı artışı ve güçlü rakip oyuncuların mevcudiyeti göz önüne alındığında işlem sonrasında ilgili pazarda etkin rekabet önemli ölçüde azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.4. D07B-Topikal Kortikosteroid Kremleri Bakımından Değerlendirme

(34) D07B-topikal kortikosteroid kremleri pazarında EİS’in Izosol S [16] isimli ürünü, GENSENTA’nın ise PREDNOL A isimli ürünü bulunmaktadır. EİS, Izosol S adlı ürün için ruhsat almış olup henüz piyasaya sunulmasına ilişkin tanıtım/lansman yapmamıştır. Bu nedenle EİS’in bu pazarda geçmiş yıllarda herhangi bir faaliyeti bulunmamaktadır ve son üç yıl içerisinde herhangi bir pazar payı elde etmemiştir. GENSENTA’nın [17] 2021 yılında yapmış olduğu satışlar iade edilmiş, 2019 ve 2020 yıllarında ise pazarda oldukça cüzi miktarda satış yapmıştır. Bu nedenle pazar payı %(.....) olarak kabul edilmiştir.

Tablo-7: D07B Topikal Kortikosteroid Kremleri Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bakımından, %) 15 Bildirim Formunda söz konusu ilacın ruhsatının Haver’e ait olduğu, satış ve pazarlama hakkının ise EİP’e ait olduğu belirtilmiştir.

16 Söz konusu ilacın ruhsatı EİP’e ait olmakla birlikte, ürün henüz piyasaya yeni girmiş olduğundan 2021 yılına ait pazar payı bulunmamaktadır.

17 Bildirim Formundan GENSENTA’nın Prednol A ürününün satış değerinin (…..) olduğu görülmekte olup bu sebeple ürüne ait pazar payının %(…..) olarak verildiği anlaşılmıştır.

Teşebbüs 2019 2020 2021

Bilim İlaç (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Bildirim Formu

(35) Tablodan görüldüğü üzere, EİS ve GENSENTA’nın pazar payları %(…..)’dır. Anılan pazarda Bilim İlaç ve Abdi İbrahim elde etmiş oldukları pazar payı ile önemli oyuncular olarak göze çarpmaktadır. İki büyük oyuncun pazardaki varlığı dikkate alındığında, EİS’in Izosol S adlı ürününün piyasa sunulması halinde dahi, işlem sonucunda rekabetçi endişe doğmayacağı değerlendirilmektedir. Dolayısıyla bildirime konu işlem sonucunda pazardaki etkin rekabet ortamının olumsuz yönde etkilenmeyeceği kanaatine varılmaktadır.

G.3.5. G04D-İdrar İnkontinansi İlaçları Bakımından Değerlendirme

(36) G04D-idrar inkontinansi ilaçları pazarında EİS Emselex isimli ürünü ile, GENSENTA ise Tolteridex [18] isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. ATC-3 düzeyinde pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-8: G04D-İdrar İnkontinansi İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Recordatı (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Bildirim Formu

(37) Tablodan görüleceği üzere, G04D-idrar inkontinansi ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(…..)’dır. İlgili pazarda faaliyet gösteren en büyük oyuncu olan Recordati’nin %(.....) oranında pazar payı bulunmaktadır. Recordati’yi Upjohn %(.....), Astellas Pharma ise %(…..)’lik pazar payı ile takip etmektedir.

(38) İşlem sonrası birleşik teşebbüsün pazar payındaki artışın %(.....) olacağı, işlem taraflarının toplam payının düşük olduğu ve güçlü rakip oyuncuların bulunduğu göz önüne alındığında bildirim konusu işlemin, ilgili pazarda etkin rekabet ortamını bozmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.6. J01D-Sefalosporin Grubu Antibiyotikler Bakımından Değerlendirme

(39) J01D-sefalosporin grubu antibiyotikler pazarında EİS Cefizox [19] ve Suprax isimli ürünleri ile, GENSENTA ise Betaksim, Eresef, Menacef, Multisef, Nevakson, Primasef, Sef, Sefazol, Unisef isimli ürünleri ile faaliyet göstermektedir. Söz konusu pazardaki başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

[18] Cevabi yazıda, ortak pazarlama (co-marketing) ruhsat başvuru tarihinin 09.07.2021 olduğu, ruhsatlandırma sürecinin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından uygun görülen bir tarihte başlatılacağı bildirilmiştir (Ana ruhsat sahibi ruhsat onayını almadığı için yeni ruhsatlandırma yönetmeliğine göre, ürünün ruhsatlandırma süreci henüz başlamamıştır.).

19 Bildirim Formunda söz konusu ilacın ruhsatının askıda olduğu belirtilmiştir.

Tablo-9: J01D-Sefalosporin Grubu Antibiyotikler Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Bilim İlaç (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(40) J01D-sefalosporin grubu antibiyotikler pazarı bakımından tarafların toplam pazar payı

2021 yılı itibarıyla %(.....)’dir. 2021 yılında söz konusu pazarda faaliyet gösteren

teşebbüslerden Bilim İlaç %(.....), Neutec İlaç (.....), EastPharma %(…..), Basel Kimya

%(.....) civarında pazar payına sahiptir. İşlem taraflarının ve rakiplerinin J01D-

sefalosporin grubu antibiyotikler pazarındaki payları birbirlerine oldukça yakın

seyretmektedir. Öte yandan pazarda çok sayıda oyuncu bulunmaktadır.

(41) Pazardaki rekabetin yoğunluğu, birçok oyuncunun varlığı, işlemin yaratacağı etkinin

sınırlı oluşu birlikte değerlendirildiğinde işlemin rekabetçi endişe doğurmayacağı, ilgili

pazarda etkin rekabetin önemli ölçüde azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

(42) İlgili ATC-3 pazarının J01D1-sefalosporin grubu ağız yoluyla alınan antibiyotikler ve

J01D2- sefalosporin grubu parenteral antibiyotikler olmak üzere iki adet ATC-4 pazarı

bulunmaktadır. Pazardaki başlıca teşebbüslerin ATC-4 seviyesindeki pazar payları ise

aşağıdaki gibidir:

Tablo-10: J01D1 Cephalosporıns Oral Antibiyotikler Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Bilim İlaç (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Cevabi Yazı

Tablo-11: J01D2 Cephalosporins Inject Antibiyotikler Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında,%)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Menarini (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Cevabi Yazı

(43) J01D1 cephalosporins oral antibiyotikler pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı için %(.....)’tür. 2021 yılı itibarıyla en büyük rakiplerden Neutec İlaç %(.....), Bilim %(.....), Basel %(.....) oranında pazar payına sahiptir.

(44) Diğer yandan taraflardan EİS’in J01D2 cephalosporins inject antibiyotikler pazarında pazar payı bulunmadığından ilgili pazar etkilenen pazar olarak kabul edilmemektedir.

(45) İşlem taraflarının toplam pazar payı, işlemin sınırlı etkisi, pazarın rekabetçi yapısı ve pazardaki güçlü rakiplerin mevcudiyeti göz önüne alındığında işlem sonrasında ilgili pazarda etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır. G.3.7. L01B-Onkoloji İlaçları Bakımından Değerlendirme

L01B-Onkoloji İlaçları pazarında EİS; Lanvis ve Purinethol isimli ürünleri ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Flumen, Prexet ve Sitagem isimli ürünleri bulunmaktadır. ATC-3 düzeyinde pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-12: L01B-Onkoloji İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Koçak Farma (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(46) L01B-Onkoloji İlaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dır. Pazardaki rakip oyuncular incelendiğinde; 2021 yılı açısından Koçak Farma’nın %(.....) oranında payıyla pazar lideri olduğu, Koçak Farma’yı, %(.....) oranındaki pazar payı ile Sandoz’un ve %(.....) oranındaki pazar payı ile Onko- Koçsel’in takip ettiği anlaşılmaktadır.

(47) İşlem taraflarının elde edeceği toplam pazar payı, işlemin birleşik teşebbüsün pazar payında sebep olacağı sınırlı artış ve pazardaki güçlü rakiplerin mevcudiyeti göz önüne alındığında işlem sonrasında ilgili pazarda etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.8. L02B-Androjen Baskılayıcısı Onkoloji İlaçları Bakımından Değerlendirme

(48) L02B-androjen baskılayıcısı onkoloji ilaçları pazarında EİS; Arimidex, Arvila ve Casodex isimli ürünleri ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Abiratex isimli ürünü bulunmaktadır. ATC-3 düzeyinde pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-13: L02B-Androjen Baskılayıcısı Onkoloji İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Astellas Pharma (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(49) Tablodan görüleceği üzere, L02B-androjen baskılayıcısı onkoloji ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 itibarıyla %(.....)’dir. Astellas Pharma ilgili pazarda 2021 yılı bakımından elde etmiş olduğu %(.....)’lük pazar payı ile oldukça güçlü bir oyuncu olarak faaliyetlerini sürdürmektedir. Diğer yandan anılan pazarda 2021 yılında Astrazeneca %(.....), Novartis %(.....) ve Johnson & Johnson ise %(.....) oranında pazar payı elde etmiştir.

(50) İşlemin pazarda yaratacağı etkinin sınırlı olacağı, pazarın rekabetçi yapısı ve pazardaki güçlü rakiplerin varlığı göz önüne alındığında işlem sonrasında etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.9. M01A-Ağrı Kesiciler Bakımından Değerlendirme

(51) M01A-ağrı kesiciler pazarında EİS Biofenac isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise ilgili pazarda Oksamen-L, Oksamen, Edolar [20], Etofam [21] isimli ürünleri bulunmaktadır. Pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-14: M01A-Ağrı Kesiciler Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Abdi İbrahim (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(52) Tablodan görülebileceği üzere, M01A-ağrı kesiciler pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dir. Anılan pazarda 2021 yılı için Abdi İbrahim %(.....), Sanovel %(.....) ve Eastpharma ise %(.....) oranında pazar payına sahiptir. Gerek tarafların pazar payının düşük olması gerekse de pazarda çok sayıda ürün ve üreticinin yer alması nedeniyle devralma işlemi neticesinde ilgili pazara etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı değerlendirilmektedir.

G.3.10. M03A-Kas Gevşeticiler Bakımından Değerlendirme

(53) M03A-kas gevşeticiler pazarında EİS; Mivacron, Nimbex, Tracrium isimli ürünleri ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Curon ve Blok-L [22] isimli ürünleri 20 Bildirim Formunda GENSENTA’nın söz konusu ilacın ruhsatını devrettiği belirtilmiştir.

21 Bildirim Formunda söz konusu ilacın üretiminin bulunmadığı belirtilmiştir.

22 Bildirim Formunda söz konusu ilacın üretiminin bulunmadığı belirtilmiştir.

bulunmaktadır. Pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-15: M03A- Kas Gevşeticiler Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Allergan (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(54) Tablodan görüleceği üzere, M03A-kas gevşeticiler pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla (.....)’dır. İlgili pazarda 2021 yılında Allergan %(.....), Gen İlaç %(.....) ve M.S.D. ise %(.....) oranında pazar payı elde etmiştir. Söz konusu pazarda işlem taraflarının pazar payının oldukça düşük olması, güçlü rakiplerin varlığı ve çok sayıda ürün ve üreticinin yer alması birlikte değerlendirildiğinde devre konu işlem neticesinde etkin rekabet ortamının bozulmayacağı kanaatine varılmaktadır. G.3.11. N05A-Antipsikotik İlaçlar Bakımından Değerlendirme

(55) N05A-antipsikotik ilaçlar pazarında EİS, Largactil isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise ilgili pazarda Serex [23] ve Oryva isimli ürünleri bulunmaktadır. Pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-16: N05A- Antipsikotik İlaçlar Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bakımından, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Johnson&Johnson (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(56) Tablodan görüldüğü üzere, N05A- antipsikotik ilaçlar pazarında işlem tarafları 2021 yılı itibarıyla toplam %(.....) oranında pazar payı elde etmiştir. İlgili pazarda 2021 yılında Johnson&Johnson %(.....), Abdi İbrahim ise %(.....) paya sahip olmuştur. İşlem tarafların pazar payının düşüklüğü ile güçlü rakiplerin varlığı göz önüne alındığında işlemin ilgili pazarda etkin rekabeti önemli ölçüde azaltmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.12. N06A-Antidepresan İlaçlar Bakımından Değerlendirme

(57) N06A- antidepresan ilaçları pazarında EİS; Insidon isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise söz konusu pazarda Redepra ve Sitela isimli ürünleri bulunmaktadır. Pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

Tablo-17: N06A-Antidepresan İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Upjohn (…..) (…..) (…..) 23 Ruhsat başvuru tarihi: 24.02.2020 BE/BY. Teknolojik Komisyon değerlendirme süreci devam ediyor.

Kaynak: Bildirim Formu

(58) Tablodan görülebileceği üzere, N06A- antidepresan ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dür. İlgili pazarda 2021 yılında Upjohn %(.....), Abdi İbrahim %(.....) ve Lundbeck %(.....) pazar payı elde etmiştir. İşlem taraflarının pazar payının düşüklüğü ve güçlü rakip oyuncuların varlığı nedeniyle işlem neticesinde ilgili pazarda etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.13. V03X-Vitamin, Mineral ve Takviye Edici Gıdalar Bakımından Değerlendirme

(59) V03X- vitamin, mineral ve takviye edici gıdalar pazarında EİS; Imutor Komplek S, Dynavit Balık Yağı, Imutor, Dynavit Omega 3, Dynavit Coenzy Q10, Dynavit L-Carn Gua, Dynavit Sambuki D-c isimli ürünleri ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Imunex [24] isimli ürünü bulunmaktadır. Söz konusu pazarda faaliyet gösteren başlıca teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır. Tablo-18: V03X-Vitamin, Mineral ve Takviye Edici Gıdalar Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Orzaks (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(60) Tablodan görüldüğü üzere, V03X-vitamin, mineral ve takviye edici gıdalar pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....) oranındadır. Anılan pazarda Orzaks %(.....), Farmavita %(.....) ve Faydalı Teknoloji %(.....) oranında pazar payı elde etmiştir.

(61) İşlem taraflarının ilgili pazardaki toplam payının düşüklüğü ve güçlü oyuncuların varlığı ile pazarda çok sayıda teşebbüsün yer alması sebebiyle bildirime konu işlem sonucunda ilgili pazarda etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

G.3.14. D01A-Cilt Mantarı İlaçları Bakımından Değerlendirme

(62) D01A-cilt mantarı ilaçları pazarında EİS; Locerly isimli ürünü ile faaliyet göstermektedir. GENSENTA’nın ise Funderly isimli ürünü bulunmaktadır. Söz konusu pazarda faaliyet gösteren teşebbüsler ve bunların pazar paylarını gösteren tablo aşağıda yer almaktadır.

24 Bildirim Formunda söz konusu ilacın ara ürün statüsünde olduğu ve ruhsat başvuru sürecinin devam ettiği belirtilmiştir.

Tablo-19: D01A-Cilt Mantarı İlaçları Pazarında Pazar Payları (Satış Değeri Bazında, %)

Teşebbüs 2019 2020 2021

Pfizer (…..) (…..) (…..)

Kaynak: Bildirim Formu

(63) Tablodan görüldüğü üzere, D01A-cilt mantarı ilaçları pazarında işlem taraflarının toplam pazar payı 2021 yılı itibarıyla %(.....)’dir. D01A-cilt mantarı ilaçları pazarında 2021 yılı bakımından Pfizer %(.....), Eastpharma %(.....), Sandoz %(.....) ve Bilim İlaç %(.....) pazar payı elde etmiştir. D01A-cilt mantarı ilaçları pazarında işlem taraflarının pazar payının düşüklüğü, güçlü birçok rakibin varlığı ve çok sayıda teşebbüsün faaliyet göstermesi birlikte ele alındığında işlem sonucunda ilgili pazarda etkin rekabetin önemli derecede azalmayacağı kanaatine varılmaktadır.

H. SONUÇ

(64) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.