Aşağıdaki metin, Rekabet Kurumu'nun yayımladığı karar belgesinden çıkarılmıştır; sayfa numaraları, tablolar ve grafikler özgün belgedeki yerleriyle korunmuştur. Bu sayfada yer alan özet, sınıflandırma ve açıklamalar yalnızca bilgilendirme amacıyla hazırlanmış olup hukuki görüş veya danışmanlık niteliği taşımaz; bağlayıcı olan, Kurumun yayımladığı karardır.
B. RAPORTÖRLER : Cansu TOPAK KORKMAZ, Dilara Nur CANSU
C. BİLDİRİMDE
BULUNAN: - Takeda Pharmaceutical Company Limite d
Temsilcileri: Av. Gönenç GÜRKAYNAK, Burcu CAN, Av. Baran
BAŞ, Av. Mert SEYRAN, Av. Gizem TAHİROĞULLARI
Çitlenbik Sokak No: 12, Yıldız Mahallesi Beşiktaş/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Shire Plc.'nin tek kontrolünün Takeda Pharmaceutical Company Limited tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 27.07.2018 tarih 5413 sayı ile giren ve eksiklikleri 10.08.2018 tarihinde tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 27.08.2018 tarihli ve 2018-3-55/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.
(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.
G. İNCELEME, GEREKÇE VE HUKUKİ DAYANAK
(4) Bildirim konusu işlem ile Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAKEDA) tarafından Shire Plc.’nin (SHIRE) tam kontrolünün devralınması işlemine izin verilmesi talep edilmiştir.
(5) Taraflar arasında imzalanan “İşbirliği Sözleşmesi” ve “Plan” uyarınca, TAKEDA’nın, SHIRE’ın ihraç edilmiş ve edilecek olan hisselerinin tümüne sahip olacağı, SHIRE hissedarlarının ise TAKEDA’nın yaklaşık %50 oranında hissesini ellerinde bulunduracağı anlaşılmıştır. Bildirim Formunda işlem neticesinde, SHIRE’ın TAKEDA’nın tek kontrolünde olacağı, TAKEDA’nın, SHIRE’ın ihraç edilmiş ve edilecek bütün hisselerinin sahibi olacağı, SHIRE hissedarlarının ise herhangi bir teşebbüs veya kişi tarafından yönetilmeyecek olan TAKEDA’nın yaklaşık %50’sine sahip olacağı ifade edilmiştir. Başvuru sahibi tarafından işlem sonrasında TAKEDA’nın kontrol ve yönetim yapısının değişmesinin öngörülmediği ifade edilmiştir.
(6) SHIRE’nın kontrol yapısında değişikliğe sebebiyet veren bildirim konusu işlem, 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alı nması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi çerçevesinde bir devralma işlemi niteliği taşımaktadır. Tarafların dosya mevcudu 2017 yılı ciroları incelendiğinde, 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fık rasının (a) ve (b) bendinde öngörülmüş olan eşiklerin aşıldığı ve bu nedenle işlemin izne tabi olduğu anlaşılm ıştır.
(7) Bildirime konu işlemin devralanı konumundaki TAKEDA, dünya çapında 70 ülke ve bölgede hastalara inovatif ilaçlar sunan ve ar-ge odaklı küresel bir ilaç şirketidir.
Sayfa 2
Faaliyetleri onkoloji, gastroenteroloji, merkezi sinir sistemi ve aşılar üzerinde yoğunlaşmaktadır. Devre konu SHIRE ise nadir görülen hastalıkları ve diğer özelleşmiş durumları olan hastalara hizmet vermeye odaklanmış küresel bir biyoteknoloji şirketidir. Onkoloji, immünoloji, hematoloji, merkezi sinir sistemi, iç hastalıkları, genetik hastalıkları ve oftalmik iş kollarında faaliyet göstermektedir.
(8) Amerika Birleşik Devletleri’nde yapılan ilaç sektörü birleşme/devralma analizlerinde tek bir pazar tanımına bağlı kalınmazken, Avrupa Birliği’nde (AB) European Pharmaceutical Marketing and Research Association (EphMRA) tarafından oluşturulan ATC sınıflandırılması esas alınmaktadır. Rekabet Kurulunun (Kurul) bugüne kadar olan uygulamalarında da AB Komisyonunun (Komisyon) kullandığı ATC sınıflandırılması esas alınmıştır.
(9) ATC sınıflandırması hiyerarşik bir yapı içermektedir. Buna göre gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve 15 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, … olarak). Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Bunlardan 1. seviye en genel (ATC-1), 4. seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4). Komisyon’un ve Kurul’un yararlandığı 3. seviyede (ATC-3) ise ilaçlar tedavi edici/farmasötik özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Diğer ATC gruplarında olduğu gibi ATC-3 grupları arasında da yatay olarak ikame söz konusu değildir [1].
(10) Komisyon her ne kadar ATC sınıflandırmalarına bağlı kalmaktaysa da kimi durumlarda ilgili pazarı daha geniş tanımlama yolunu seçebilmektedir (örneğin her biri ayrı pazar olan ATC-3 gruplarından ikisini tek pazarda tanımlamak gibi). Bunun yanında ATC-3’ün yetersiz olduğu koşullarda Komisyon’un daha dar bir pazar tanımına (ATC-4 gibi) yöneldiği görülmüştür [2]. Bunun gerekçesi olarak ise ATC-3’teki ürünlerin farklı endikasyonlara sahip olabilmesi gösterilmiştir.
(11) Kurul’un da Komisyon ile benzer bir tutum [3] benimsediği olgusundan hareketle tarafların Türkiye’de satışa sundukları ilaçlara yönelik ATC-3 seviyelerine ve etken maddelerine göre sınıflandırılmalarına ilişkin tablolara aşağıda yer verilmektedir.
Tablo 1: TAKEDA ve SHIRE’ın Türkiye’de Satışa Sunduğu İlaçların ATC-3 Seviyeleri ve Etken Maddeleri
TAKEDA SHIRE
Ürün ATC-3 Etken Ürün ATC-3 Etken
Adı
Sınıfı
Madde
Adı
Sınıfı
Madde
Glinext
A10J
Metformin
Replagal
A16A
Agalsidase alfa
Actos
A10K
Pioglitazon
Elaprasa
A16A
Idursulfase
Sanostol
A11A
A, B1, B2, B6, C, D3, E,
Ceprotin
B1X
Protein C Konsantre
PP vitaminleri ve
(İnsan)
dekspanterol Beneday A11E Vitamin B kompleksi Protium A2B Pantoprazol
Hemofil-M B2D Antihemofilik Faktör İnsan Advate B2D Octocog alfa (Antihemofilik Faktörü (rekombinant)) Feiba B2D Faktör VIII İnhibitörü Etkinliği Baypas Etme
Entyvio A7E Vedolizumad
Amias
C9C
Kandesartan
Immunate
B2D
Pıhtılaşma Faktörü VIII
Cefdinir
J1D
Cefzon ve Omnicef
Immunine
B2D
Pıhtılaşma Faktörü IX
Adcetris
L1G
Brentuksimab
Firazyr
B6D
İkatibant
1 Kurul’un 30.03.2016 tarih ve 16-12/189-84 sayılı kararı.
[2] Komisyon, Bayer-Roche Devralmasında D1A - Dermatolojik mantar önleyiciler pazarında ATC-3’ün geniş bir pazar tanımı olduğuna karar vererek bu pazardaki ürünleri ATC-4 alt sınıfında analiz etmiştir (Case No COMP/M.3544 - Bayer Healthcare / Roche).
3 Kurul’un 04.11.2014 tarih ve 14-43/796-357 sayılı, 11.07.2013 tarih ve 13-44/552-246 sayılı 18.07.2012 tarih ve 12-38/1082-341 sayılı kararları.
Sayfa 3
Velcade L1J Bortezomib Kioivig J6C İnsan İmmünoglobülin Tablo 1’in devamı:
Ürün Adı Iclusig
TAKEDA SHIRE ATC-3 Etken Ürün ATC-3 Etken Sınıfı Madde Adı Sınıfı Madde L1X Ponatinib İnsan K3B İnsan albümini solüsyonu Albumini L3A Bacillus Calmette-Guerin Oncaspar L1X Pegasparajinaz Kültürü L3A Mifamurtid M1A Deksketoprofen, Trometamin ve Tiyokolşikosit
BCG Culture Mepact Dexplus
Duraprox
M1A
Oksaprozin
Xefo
M1A
Lornoksikam
Lysthenon
M3A
Suksametonyum
Hyalgan
M5X
Sodyum Hiyalüronat
Orthovisc
M5X
Hiyaluronik Asit
Easyhaler
R3B
Budesonid
Alvesco
R3D
Siklesonid
Omnaris
R3D
Siklesonid
Daxas
R3H
Roflumilast
Desmont
R3J
Montelukast
Asetilsisin
R5C
Asetilsistein
(12) Yukarıdaki tablolarda yer verilen bilgiler değerlendirildiğinde tarafların Türkiye’deki faaliyetleri arasında yalnızca LX1 pazarında yatay örtüşmenin meydana geldiği anlaşılmaktadır. Türkiye LX1 pazarında tarafların pazar payları, başvuru sahibinden edinilen bilgilere göre, SHIRE’ın tek ürünü Oncaspar için %(…..); TAKEDA’nın tek ürünü Iclusig için %(…..)’dir [4].
(13) Türkiye’de tarafların faaliyetleri arasında yatay örtüşmenin olduğu pazardaki pazar paylarının düşük olduğu, işlem ile pazarın yoğunlaşma seviyesinde sınırlı bir artışının yaşanacağı dikkate alındığında, söz konusu işlemin ilgili pazarlarda hâkim durum yaratılması veya mevcut bir hâkim durumun güçlendirmesi sonucuna yol açmayacağı kanaatine varılmıştır.
4 Başvuru sahibi tarafından, ilgili pazara ilişkin pazar paylarının sağlanmasında IMS Health’in 2017 yılına ilişkin satış tutarı verilerinden yararlanıldığı ifade edilmiştir.
Sayfa 4
H. SONUÇ
(14) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere, OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.
Tablolardaki bazı değerler Rekabet Kurumu tarafından ticari sır gerekçesiyle (.....) şeklinde gizlenmiştir.