Prothya Biosolutions Belgium B.V.nin sermayesinin ve oy haklarının %100'ünün Intas Pharmaceuticals Limited'in…

Rekabet Kurumu Başkanlığından,

REKABET KURULU KARARI

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan: Birol KÜLE

Üyeler: Ahmet ALGAN (İkinci Başkan), Hasan Hüseyin ÜNLÜ,

Ayşe ERGEZEN, Rıdvan DURAN, Ayşe USLU CEVLEK

B. RAPORTÖRLER : Yunus Salih YİĞİT, Hüseyin TEKELİ, Zeynep Özge AĞRI C. BİLDİRİMDE

BULUNAN: Accord Plasma B.V.

Temsilcileri: Av. Arpat Burçak ŞENOCAK, Av. İklim Gülsüm

AYTEKİN

Esentepe Mah. Büyükdere Caddesi No:175, Ferko Signature

(A Blok) Kat.16, 34394 Şişli, İstanbul, Türkiye

(1) D. DOSYA KONUSU: Prothya Biosolutions Belgium B.V.nin sermayesinin ve oy haklarının %100'ünün Intas Pharmaceuticals Limited'in tek başına sahip olduğu Accord Plasma B.V. tarafından Stichting Administratiekantoor Prothya Holding'den devralınması işlemi.

(2) E. DOSYA EVRELERİ: Rekabet Kurumu (Kurum) kayıtlarına 18.07.2025 tarih ve 70859 ile intikal eden ve 03.09.2025 tarih ve 72961 sayı ile eksiklikleri tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 03.09.2025 tarih ve 2025-3-045 sayılı Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.

(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle, dosya konusu işleme izin verilmesinde sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.

G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

(4) Yapılan bildirimde, Prothya Biosolutions Belgium BV (PROTHYA) sermayesinin ve oy haklarının %100'ünün Intas Pharmaceuticals Limited’in (INTAS) tek başına sahip olduğu Accord Plasma B.V. (ACCORD) [1] tarafından Stichting Administratiekantoor Prothya Holding'den devralınması işlemine 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun) ve 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (2010/4 sayılı Tebliğ) çerçevesinde izin verilmesi talep edilmektedir.

(5) Bildirilen işlemin dayanağını, taraflar arasında 06.07.2025 tarihinde imzalanan Satış Sözleşmesi oluşturmaktadır.

(6) 2010/4 sayılı Tebliğ’in 5. maddesinin birinci fıkrasına göre “Kontrolde kalıcı değişiklik meydana getirecek şekilde; a) İki veya daha fazla teşebbüsün birleşmesi ya da b) Bir veya daha fazla teşebbüsün tamamının ya da bir kısmının doğrudan veya dolaylı olarak kontrolünün, hisse ya da mal varlığının satın alınmasıyla, sözleşmeyle veya diğer bir yolla bir ya da daha fazla teşebbüs veya hâlihazırda en az bir teşebbüsü kontrol eden bir ya da daha fazla kişi tarafından devralınması” 4054 sayılı Kanun’un 1 ACCORD, INTAS’ın tamamına sahip olduğu bir iştirakidir. Devralma işleminin gerçekleştirilmesi için bir aracı şirket (special purpose vehicle) olup 4 Haziran 2025’te kurulmuştur.

7. maddesi kapsamında birleşme veya devralma olarak kabul edilmektedir. Bu kapsamda PROTHYA’nın kontrol yapısında kalıcı değişiklik meydana gelip gelmeyeceği önem arz etmektedir. PROTHYA’nın işlem öncesi ve işlem sonrası hissedarlık yapısına aşağıdaki tabloda yer verilmektedir.

(.....) (.....)

(.....) (.....) (.....) (.....)

Toplam 100,00 Toplam 100,00 Kaynak: Bildirim Formu

(7) Tablo 1’den de görüleceği üzere PROTHYA’nın tamamına işlem sonrasında ACCORD sahip olacaktır. Bu bilgi doğrultusunda, bildirilen işlem sonrasında PROTHYA’nın kontrol yapısında kalıcı değişiklik meydana geleceğinden bildirim konusu işlemin, 2010/4 sayılı Tebliğ’in 5. maddesi kapsamında bir devralma olduğu anlaşılmaktadır.

(8) 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasında “Bu Tebliğ’in 5. maddesinde belirtilen bir birleşme veya devralma işleminde; a) İşlem taraflarının Türkiye ciroları toplamının yedi yüz elli milyon TL’yi ve işlem taraflarından en az ikisinin Türkiye cirolarının ayrı ayrı iki yüz elli milyon TL’yi veya b) Devralma işlemlerinde devre konu varlık ya da faaliyetin, birleşme işlemlerinde ise işlem taraflarından en az birinin Türkiye cirosunun iki yüz elli milyon TL’yi ve diğer işlem taraflarından en az birinin dünya cirosunun üç milyar TL’yi aşması halinde söz konusu işlemin hukuki geçerlilik kazanabilmesi için Kuruldan izin alınması zorunludur.” hükmü ile hangi tür birleşme ya da devir işlemlerinin Rekabet Kurulunun (Kurul) iznine tabi olduğu belirlenmektedir. Taraflarca sunulan ciro bilgileri incelendiğinde, işlem taraflarının cirolarının 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasının b bendinde öngörülmüş olan eşiği aştığı tespit edilmiştir. Bu bilgiler ışığında, bildirim konusu işlemin izne tabi bir devralma işlemi olduğu sonucuna varılmaktadır.

(9) 2010/4 sayılı Tebliğ'in 13. maddesinin birinci fıkrasında, “Birleşme ve devralmalar değerlendirilirken özellikle; ilgili pazarın yapısı, ülke içinde veya dışında yerleşmiş olan teşebbüslerin fiili ve potansiyel rekabeti, teşebbüslerin pazardaki durumu, ekonomik ve mali güçleri, sağlayıcı ve müşteri bulabilme alternatifleri, arz kaynaklarına ulaşabilme imkânı, pazarlara giriş engelleri, arz ve talep eğilimleri, tüketicilerin menfaatleri, tüketici yararına olan etkinlikler ve diğer hususlar göz önünde tutulur.” hükmü yer almaktadır. Aynı Tebliğ uyarınca, Türkiye’de, a) taraflardan ikisinin veya daha fazlasının aynı ürün pazarında ticari faaliyette bulunduğu (yatay ilişki), b) taraflardan en az bir tanesinin bir diğerinin faaliyet gösterdiği herhangi bir ilgili pazarın alt veya üst pazarında ticari faaliyette bulunduğu (dikey ilişki), tüm ilgili ürün pazarları ve ilgili coğrafi pazarlar etkilenen pazarları oluşturmaktadır. Bu bağlamda bildirilen devralma işleminin ülkenin bütünü yahut bir kısmında herhangi bir mal veya hizmet piyasasındaki etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunu doğurup doğurmayacağının etkilenen pazarlar bakımından değerlendirilmesi gerekmektedir.

(10) Bu doğrultuda INTAS ve PROTHYA’nın faaliyetleri arasında yatay veya dikey bir örtüşmenin bulunup bulunmadığının değerlendirilmesi gerekmektedir.

(11) Bildirim formundaki bilgilere göre INTAS, formülasyon geliştirme, üretim, ticari dağıtım ve farmasötik formülasyonların pazarlanmasını kapsayan dikey olarak entegre bir yapıya sahip, küresel olarak faaliyet gösteren bir ilaç şirketidir. Özellikle plazma türevi

ürünlerle [2] (PDP) ilgili olarak INTAS, plazma fraksiyonlama [3] alanında faaliyet göstermektedir ve bu faaliyetler tamamen Hindistan'da yürütülmektedir. Bu bağlamda, fraksiyonlanmış plazma yalnızca INTAS’ın kendi PDP'lerinin kurum içi geliştirilmesi ve üretimi için kullanılmakta ve üçüncü taraf ilaç şirketlerine tedarik edilmemektedir. Dolayısıyla, INTAS plazma toplama ve tedariki pazarında aktif değildir.

(12) INTAS tarafından Türkiye coğrafi pazarına satılan tek ürün, sadece kemoterapi tedavisi amacıyla kullanılan bir farmasötik ürün olan Capecitabine’dir. Söz konusu ürün INTAS tarafından doğrudan Teva İlaçları Sanayi ve Ticaret AŞ'ye satılmaktadır. Bunun haricinde INTAS’ın Türkiye coğrafi pazarında herhangi bir faaliyeti bulunmamaktadır.

(13) Bildirim formundaki bilgilere göre devre konu PROTHYA, plazma türevli tedaviler üretmek ve küresel olarak dağıtmak amacıyla insan kan plazmasının toplanması ve fraksiyonlanmasıyla uğraşan Avrupa merkezli bir biyofarmasötik şirketidir. PROTHYA tarafından geliştirilen tedaviler ve teknolojiler, nadir ve ciddi tıbbi durumların tedavisi ve önlenmesine yöneliktir. Temel üretim faaliyetlerine ek olarak bir dizi tescilli, markalı farmasötik ürün geliştirmekte, üretmekte ve pazarlamakta, ayrıca sözleşmeli geliştirme ve üretim organizasyonu hizmetleri alanında da faaliyet göstermekte plazma türevli tıbbi ürünler sektöründeki büyük üreticilere hizmetler sunmaktadır. PROTHYA’nın ana ürün portföyü, çeşitli terapötik endikasyonlarda kullanılan Nanogam ®/Optiglobin® İntravenöz IgG (IVIG), Albuman®/Crealb® albümin çözeltisi ve Cofact® (Protrombin Kompleksi) ürünlerini içermektedir. Ayrıca PROTHYA, diğer ilaç şirketleri tarafından plazma bazlı tedaviler üretmek için kullanılan ara plazma ürünleri de üretmektedir.

(14) PROTHYA Türkiye’de; aşağıda belirtilen bitmiş farmasötik ürünleri, bu ürünlerin ithalatından ve ardından Türkiye’de dağıtımından sorumlu olan Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ (CENTURİON)’ye tedarik etmektedir.

i. Nanogam®/Optiglobin® Intravenous IgG (IVIG)

ii. Albuman®/Crealb® albumin solution

iii. Cofact® (Prothrombin Complex)

(15) CENTURİON, bu ürünleri kendi tescilli ticari markaları altında pazarlamakta ve ürünlerin Türkiye’de pazarlama iznini elinde bulundurmaktadır. PROTHYA, Türkiye'de herhangi bir ara ürün satışı yapmamakta ve bölgede herhangi bir katma değerli veya yan hizmet sunmamaktadır. PROTHYA’nın Türkiye'de yerel bir iştiraki veya daimi bir kuruluşu da bulunmamaktadır.

(16) İlaç sektöründe ilgili pazar tespitinde ATC sınıflandırması esas alınmaktadır. ATC sınıflandırmasında, etkin maddeler etkili oldukları ve tedavi ettikleri organlara veya sistemlere göre, ayrıca terapötik, farmakolojik ve kimyasal özelliklerine göre gruplandırılmaktadır. Hiyerarşik bir yapı içeren bu sınıflandırmada, gruplar genelden özele doğru sıralanmakta ve 16 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, … olarak). 2 Plazma türevi ürünler, insan kan plazmasından elde edilen ve çeşitli tıbbi amaçlarla kullanılan biyolojik ürünlerdir. Bu ürünler arasında albümin, immünoglobulinler, faktör VIII ve IX gibi pıhtılaşma faktörleri ve antitrombinler bulunur. Tıp alanında en yaygın kullanım alanları arasında kanama bozukluklarının tedavisi (örneğin hemofili ve Von Willebrand hastalığı), bağışıklık sistemi eksikliklerinin giderilmesi, yanık ve cerrahi sonrası hastaların desteklenmesi ile bazı otoimmün hastalıkların yönetimi yer alır. Plazma türevli ürünler, hastaların eksik veya yetersiz olan proteinlerini tamamlayarak yaşam kalitesini artırır ve bu hastalıkların tedavisinde hayati öneme sahiptir.

3 Kan plazmasının içindeki farklı protein ve bileşenlerin (örneğin albümin, immünoglobulin, pıhtılaşma faktörleri) ayrıştırılarak saflaştırılması işlemine denir. Fraksiyonlama ile plazmadaki çok sayıdaki protein ayrı fraksiyonlar hâlinde elde edilir ve her biri tedavi amaçlı kullanılabilecek güvenli ve etkin ürünlere dönüştürülmektedir.

Her bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Bunlardan birinci seviye en genel

(ATC-1), dördüncü seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4). Pazar tanımı çoğunlukla,

ilacın tedavi edici özelliklerine dayanan ATC-3 sınıflandırmasına göre yapılmaktadır.

Ancak daha detaylı inceleme yapılmasının gerektiği durumlarda, pazarın ATC-4

sınıflandırmasına göre veya etkin madde seviyesinde olmak üzere daha dar

tanımlanması da mümkündür. İşlem taraflarının Türkiye’de satışını gerçekleştirdiği

ilaçların ATC-3 sınıfı, ATC-4 sınıfı, endikasyon ve etkin maddesi hakkında bilgileri

gösteren tablo aşağıda yer almaktadır:

Tablo 2: İşlem Taraflarının İlaçlarının ATC-3 VE ATC-4 Sınıflandırması

İşlem ATC-3 ATC-4

Ürün Endikasyon Etkin Madde

Tarafı Sınıfı Sınıfı

Capecitabine,

aktif farmasötik

Capecitabine, kanser bileşendir.

hücrelerinin DNA ve RNA'yı INTAS, 150 mg,

INTAS Capecitabine L01BC L01BC06 onarma ve çoğaltma 300 mg ve 500

yeteneğini engelleyen bir mg capecitabine

antimetabolittir. içeren tabletler

tedarik

etmektedir.

Yerine Koyma Tedavisi

• Antikor üretimi

bozukluğu olan

birincil immün

yetmezlik

sendromları

• Şiddetli veya

tekrarlayan

enfeksiyonlar, etkisiz

antimikrobiyal tedavi

ve kanıtlanmış

spesifik antikor

yetmezliği (PSAF)

veya serum IgG

düzeyi < 4 gram / litre

olan hastalarda

Nanogam ikincil immün Bir ml, 50 mg

%100 yetmezlikler (SID) insan normal

PROTHYA mg/ml / J06BA J06BA02 İmmünomodülasyon immünoglobulin

Optiglobin • Kronik inflamatuar (en az %95 IgG

100 mg / ml demiyelinizan saflıkta) içerir. polinöropati (CIDP)

• Multifokal Motor

Nöropati (MMN)

• Birincil idiyopatik

trombositopenik

purpura (ITP),

kanama riski yüksek

hastalarda veya

trombosit sayısını

düzeltmek için

ameliyat öncesinde

• Guillain Barré

sendromu

• Kawasaki hastalığı

(asetilsalisilik asit ile

birlikte)

İşlem ATC-3 ATC-4

Ürün Endikasyon Etkin Madde

Tarafı Sınıfı Sınıfı

Hacim eksikliği tespit edilen

Albuman 200 g/l, durumlarda dolaşımdaki kan

Albuman 40 en az %95 insan hacminin restorasyonu ve

g/l s - albümin içeriğine bakımı ve kolloid kullanımı

Albuman B05AA B05AA01 sahip, toplam uygundur.

200 g/l (%20) Albuman, hidroksietil nişasta

g/l protein içeren bir yerine sürekli olarak

çözeltidir.

kullanılır.

K vitamini antagonistleri ile

tedaviden kaynaklanan

eksiklik gibi protrombin

kompleksi pıhtılaşma

faktörlerinin edinilmiş

eksikliğinde veya K vitamini

antagonistlerinin aşırı dozda

Seyreltildikten alınması durumunda,

sonra, bu tıbbi

Cofact eksikliğin hızlı bir şekilde

ürün 125 – 195

(250IU & B02BD B02BD01 düzeltilmesi gerektiğinde

mmol sodyum/l,

500IU) kanama tedavisi ve

en fazla 44,8 mg perioperatif kanama

sodyum içerir. profilaksisinde kullanılır.

K vitaminine bağlı pıhtılaşma

faktörlerinden herhangi

birinin konjenital eksikliğinde

kanama tedavisi ve

perioperatif profilaksisinde

kullanılır.

Kaynak: Bildirim Formu

(17) Yukarıdaki tablo incelendiğinde, işlem taraflarının ilaçları arasında ATC-3 ve ATC-4

sınıflandırmasında örtüşen pazarın bulunmadığı görülmektedir. Bununla birlikte, işlem

taraflarının satışa sunduğu ilaçların farklı etkin maddelere sahip olduğu

gözlenmektedir. Bu nedenle tarafların ilaçlarının birbirine ikame olmadığı ve farklı ilgili

ürün pazarı oluşturduğu değerlendirilmektedir.

(18) İlaveten söz konusu duruma ilişkin başvuru sahibinden işlem tarafları arasında yatay

ve/veya dikey ilişkinin detaylı olarak açıklanması talep edilmiştir. Gelen cevabi yazıya

göre Türkiye coğrafi pazarında devralan INTAS’ın plazma türevi ürünler kapsamında

faaliyeti bulunmadığı ancak 2024 yılında Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Ticaret

AŞ (VİTALİS) ile bir lisans anlaşması imzaladığı, söz konusu anlaşmanın İnsan

Albumini 20g/100ml, IVIG 5% 100ml, IVIG 10% 50ml ve IVIG 10% 100ml ürünlerini

kapsadığı ifade edilmiştir. Söz konusu ürünlere ilişkin ATC-3 sınıfı, ATC-4 sınıfı,

endikasyon ve etkin maddesi hakkında bilgileri gösteren tablo aşağıda yer almaktadır:

Tablo 3: İlaçların ATC-3 VE ATC-4 Sınıflandırması

ATC-3 ATC-4

Marka Ürün Endikasyon Etkin Madde

Sınıfı Sınıfı

 Hipovolemik şok (özellikle

önemli kan kaybından

sonra, plazma hacmini Albucel®'in her

yerine koymak için) 100 mL'sinde,  Yanık tedavisi normal insan

 Asit (Karında Aşırı Sıvı)

mL insan  Renal diyaliz albümini  Akut karaciğer yetmezliği bulunur.  Yenidoğan hemolitik

hastalığı

 Birincil İmmün Yetmezlik

(PID) Sendromları

 İkincil İmmün Yetmezlik

(SID) Sendromları

 Kawasaki Sendromu

IVIG  İdiyopatik

J06BA J06BA02

(19) Yukarıdaki tablo incelendiğinde INTAS ile VİTALİS arasındaki lisans anlaşması

tamamlandığında INTAS’ın da Türkiye coğrafi pazarında plazma türevi ürünler

kapsamında faaliyeti olacağı anlaşılmaktadır. Hâlihazırda PROTHYA’nın Türkiye

coğrafi pazarında CENTURİON aracılığıyla plazma türevi ürünler alanında faaliyeti

bulunduğu ve söz konusu ilişkinin işbu dosya konusu devralmaya izin verilmesi

neticesinde de devam edeceği ifade edilmiştir. Bu bakımdan, tarafların her ikisinin de

plazma türevi ürünlerle ilgili faaliyetleri arasında gelecekte muhtemel bir örtüşme olacağı ifade edilebilecektir. Fakat INTAS ile VİTALİS arasındaki anlaşma kapsamında bugüne kadar hiçbir ürün tedarik edilmediği, izin süreçlerinin tamamlanmadığı ve çeşitli düzenleyici adımların bitmesinin beklendiği anlaşılmaktadır. Ayrıca söz konusu ürünlerin satışına izin verilip verilmeyeceği ve verilecekse ne zaman verileceğinin belirsiz olduğu, tarafların, iznin kısa ve orta vadede alınmasını beklemediği, sürecin en az iki yıl daha sürmesinin beklendiği ifade edilmektedir.

(20) Mevcut durumda, tarafların farmasötik ürünleriyle ilgili olarak ATC kodlarının farklı olduğu, ilgili ürünlerin endikasyonları, terapötik alanları ve etken madde içeriklerinin de oldukça farklı olduğu, PROTHYA’nın Türkiye coğrafi pazarında satışa sunduğu ürünleri immünoglobulinler, insan albümini, plazma türevli ürünleri içerirken, INTAS’ın Türkiye coğrafi pazarında satılan Capecitabine ürünü kanser tedavisinde kullanılan, özellikle DNA ve RNA replikasyonu ve onarımını hedefleyen aktif farmasötik bileşen olduğu ifade edilmiştir. Dolayısıyla, tarafların hâlihazırda Türkiye coğrafi pazarına sunduğu ürünler arasında herhangi bir yatay ve/veya dikey örtüşme bulunmamaktadır. Fakat her ne kadar INTAS’ın mevcut durumda Türkiye coğrafi pazarında plazma türevi ürünler kapsamında faaliyeti bulunmasa da 2024 yılında VİTALİS ile bir lisans anlaşması imzaladığı ve bu anlaşma neticesinde ürünlerin VİTALİS tarafından satışı yapılacak olmasına rağmen tarafların faaliyetleri arasında gelecekte plazma türevi ürünler bakımından potansiyel bir örtüşme yaşanacağı değerlendirilmektedir. Bu kapsamda INTAS’ın ve PROTHYA’nın faaliyetleri arasında örtüşme yaşanması beklenen ilgili ürün pazar(lar)ı bakımından ayrıca bir değerlendirmeye ihtiyaç duyulmaktadır.

(21) Türkiye'de (i) Albucel markası altında pazarlanması beklenen INTAS'ın İnsan Albümini 20 g/100 ml ürünü (ATC Kodu: B05AA01) ile PROTHYA’nın Albuman 40 g/l ve Albuman 200 g/l ürünleri (ATC Kodu: B05AA01); ve (ii) INTAS'ın Türkiye'de Globucel markası altında pazarlanması beklenen IVIG 5% 100ml, IVIG 10% 50ml ve IVIG 10% 100ml ürünleri ile PROTHYA’nın Nanogam 100 mg/ml / Optiglobin 100 mg/ml İntravenöz IgG (IVIG) (ATC kodu: J06BA02) ürünleri arasında ortak endikasyonları ve ATC kodları nedeniyle teorik düzeyde yatay örtüşme [4] olabileceği söylenebilir. Bu sebeple işlem tarafları arasında potansiyel rekabetin değerlendirilmesine ihtiyaç duyulmaktadır.

(22) Potansiyel rekabet, bir firma davranışı üzerinde potansiyel olarak ortaya çıkabilecek ancak henüz fiilen ortaya çıkmamış rekabetçi baskıdır [5]. Potansiyel rekabet, rekabet otoritelerince daha çok birleşme ve devralma değerlendirmelerinde kullanılmaktadır [6]. Yoğunlaşma sonrası birleşik teşebbüsçe fiyatların kârlı bir şekilde yükseltilebilmesi karşısındaki ilk engel ilgili pazardaki rakip firmaların yaratacağı fiili rekabet baskısıdır. Bunun yanında fiyat artışlarının muhtemel oyuncuların pazara girmesi veya mevcut rakiplerin büyümesi tepkileri ile karşılaşabileceği, dolayısıyla birleşik teşebbüsün davranışlarını yalnızca fiili rakiplerin değil potansiyel rakiplerin göstereceği tepkilere göre de belirleyeceği kabul edilmektedir [7]. Potansiyel rekabet, birleşme ve devralma

[4] Ayrıca INTAS ve PROTHYA ürünlerinin farklı kaynaklardan elde edilen plazmaya dayandığı, PROTHYA ürünleri, nitelikli donörlerden elde edilen Avrupa/ABD kaynaklı plazmadan üretilirken, INTAS ürünleri, nitelikli donör taraması yapılmayan bir sistemde çoğunlukla ilk kez kan veren donörlerden toplanan Hindistan kaynaklı plazmalar kullanılarak üretildiği belirtilmiştir.

5 OECD (2021), Concept of potential competition, OECD Competition Committee Discussion Paper, s.9. 6 OECD (2021), Concept of potential competition - Note by the EU, s.12

7 ARDIÇ, İsmail Yücel (2004), Yatay Yoğunlaşmalarda Potansiyel Rekabet, Rekabet Kurumu Uzmanlık Tezleri Serisi, s.27

işlemleri sonucunda oluşması muhtemel pazar gücünü sınırlayabilecek faktörlerdendir.

(23) Yatay Birleşme ve Devralmaların Değerlendirilmesi Hakkında Kılavuz (Yatay Kılavuz)’un 68. paragrafına göre, potansiyel bir rakiple gerçekleşen bir birleşmenin hâkim durum yaratarak veya mevcut bir hâkim durumu güçlendirerek etkin rekabeti önemli ölçüde azaltması için iki koşulun gerçekleşmesi gerekmektedir. Bu koşullardan ilki, potansiyel rakibin pazardaki mevcut oyuncular üzerinde hâlihazırda kayda değer bir rekabetçi baskısının bulunması ya da söz konusu potansiyel rakibin etkin bir rekabetçi güç olacağına dair güçlü bir olasılığın bulunmasıdır. Potansiyel rakibin ilgili pazara, yakın bir gelecekte girme yönündeki tasarıları bu anlamda dikkate değer göstergelerdir. Koşullardan ikincisi ise, birleşme sonrasında da yeterince rekabetçi baskı oluşturabilecek kadar diğer potansiyel rakiplerin bulunmamasıdır.

(24) Teorik çerçevesine kısaca değinildikten sonra tarafların gelecekte yatay örtüşmeye sebebiyet verebilecek söz konusu iki ürününün pazar paylarına yer verilecektir. Pazar payları için PROTHYA bakımından bahse konu ürünlerin ithalatından ve ardından Türkiye’de dağıtımından sorumlu olan CENTURİON [8]’un, INTAS bakımından ise lisans anlaşması imzaladığı ancak henüz söz konusu anlaşma kapsamında ürün tedarik etmediği VİTALİS’in verileri esas alınmıştır.

Tablo 4: Albucel / Albuman Ürününe İlişkin (ATC Sınıfı: B05AA01) Standart Birim Sayısı [9] (Miktar) Pazar Payı Verileri (%) 10

Teşebbüsler 2022 2023 2024

CSL BEHRING (.....) (.....) (.....)

CENTURİON +

Kaynak: Cevabi Yazı

8 Cevabi yazıda; PROTHYA'nın Türkiye'deki tüm pazarlama ve satış faaliyetlerinin, PROTHYA'dan bağımsız bir kuruluş olan CENTURİON adlı distribütör aracılığıyla yürütülmesi sebebiyle PROTHYA'nın pazar payı mevcut olmadığından, pazar payı verilerinde sadece CENTURİON'un pazar payının verildiği ifade edilmiştir. Bununla birlikte, CENTURİON, PROTHYA dışında başka bir tedarikçi seçme özgürlüğüne de sahiptir. Dolayısıyla pazar payı verilerinde CENTURİON adına yansıtılan pazar payının PROTHYA'nın pazar payına eşit olmadığı ve yalnızca CENTURİON'un pazar payını ifade ettiği aktarılmıştır. Zira CENTURİON'un diğer tedarikçilerle çalışma seçeneği olduğu göz önüne alındığında, PROTHYA'nın pazar payının her halükarda CENTURİON'unkinden nispeten daha düşük olacağı bilgisi verilmiştir.

9 Standart Birim Sayısı genelde uluslararası pazarlama ve satış raporlarında kullanılan, formülasyonu ve sunum şekli farklı olan ilaçları ortak bir ölçekte karşılaştırabilmek için tanımlanan birimdir. Örneğin 1 ampul, 1 flakon veya belirli bir doz miktarı 1 Standart Birim Sayısı olarak sayılır. Böylece farklı konsantrasyonlar veya paket boyutları tek bir ölçüye indirgenir.

10 Aktif bileşeni İnsan Albümini olan ürünün ATC-3 koduna göre pazar payı hesaplanmıştır. Pazar payı verileri teşebbüsün iç kaynaklarına dayalı olarak hesaplanıp gönderilmiştir.

Tablo 5: Albucel / Albuman Ürününe İlişkin Değer Bazında [11] Pazar Payı Verileri (%)

Teşebbüsler 2022 2023 2024

CSL BEHRING (.....) (.....) (.....)

CENTURİON +

Kaynak: Cevabi Yazı

(25) Yukarıdaki Tablo 4 ve 5’de INTAS’ın Türkiye’de Albucel markası altında pazarlanması beklenen Human Albumin ürünü ile aynı ilgili ürün pazarında yer alan VİTALİS’in kendi ürünü ve PROTHYA’nın Albuman ürününün pazar payı verileri yer almaktadır. Söz konusu veriler incelendiğinde PROTHYA, CENTRUTİON aracılığıyla miktar bazında sırasıyla 2022-2024 dönemi için %(.....), %(.....) ve %(.....); değer bazında %(.....), %(.....) ve %(.....) pazar payı elde etmiştir. Aynı dönemde VİTALİS ise miktar bazında sırasıyla %(.....), %(.....) ve %(.....); değer bazında %(.....), %(.....) ve %(.....) pazar payı elde etmiştir.

(26) Bildirim konusu işlemin meydana getireceği rekabet karşıtı etkilerin sağlıklı şekilde değerlendirilebilmesi için işlem tarafı teşebbüslerin pazar paylarının yanı sıra pazardaki mevcut rekabet ortamını gösteren rakip pazar payı verilerine ve devralan teşebbüsün işlem ile ilgili amacına da yer vermenin uygun olacağı değerlendirilmektedir. Rakip pazar payı verileri incelendiğinde teşebbüslerin pazar paylarında yıllara göre artış ve azalışların olduğu bu durumun da pazarın rekabetçi yapısını gösterdiği söylenebilecektir.

(27) İşlem taraflarının gelecekte örtüşmesi muhtemel Albucel / Albuman ürünlerinin yer aldığı ilgili ürün pazarındaki pazar payı verileri, işlem taraflarının toplam pazar payı, devralma neticesinde meydana gelecek pazar payındaki artış ve rakiplerinin durumu birlikte değerlendirildiğinde söz konusu devralma işleminin rekabet hukuku çerçevesinde endişe yaratabilmesi mümkün görülmemektedir.

Tablo 6: Nanogam / Globucel Ürününe İlişkin (ATC Sınıfı: J06BA02) Standart Birim Sayısı Bazında

Pazar Payı Verileri (%)

Teşebbüsler 2022 2023 2024

TAKEDA (.....) (.....) (.....)

11 “Avro – Üretici Fiyatı” anlamına gelir. Yani üretici fiyatı bazında, euro cinsinden toplam pazar değeri.

Bu genelde satış verilerinde “per ex-factory” fiyatı ifade eder; KDV veya dağıtıcı marjları dâhil

edilmemiştir.

Toplam 100,0 100,0 100,0 Kaynak: Cevabi Yazı

Tablo 7: Nanogam / Globucel Ürününe İlişkin Değer Bazında Pazar Payı Verileri (%)

Teşebbüsler 2022 2023 2024

TAKEDA (.....) (.....) (.....)

Kaynak: Cevabi Yazı

(28) Tablo 6 ve 7’de INTAS’ın VİTALİS ile akdettiği sözleşme uyarınca Türkiye coğrafi pazarına sunması planlanan Globucel ürünü ile aynı ilgili ürün pazarında yer alan potansiyel rakiplerinin ve devre konu PROTHYA’nın (CENTURİON) verileri yer almaktadır. CENTURİON, 2022-2024 dönemi için miktar bazında sırasıyla %(.....), %(.....) ve %(.....); değer bazında ise %(.....), %(.....) ve %(.....) pazar payı elde etmiştir. Pazar payı verilerinden CENTURİON’un ilgili pazarda görece küçük bir teşebbüs olduğu ve pazarın rekabetçi bir yapı sergilediği söylenebilecektir. Ayrıca VİTALİS’in halihazırda bir ürün satışı olmaması sebebiyle INTAS’a atfedilebilecek bir pazar payından da söz edilemeyecektir. Açıklanan nedenlerle söz konusu örtüşmenin yaşanabileceği ikinci ilgili ürün pazarında da rekabetçi endişelerin olmayacağı değerlendirilmektedir.

(29) Sonuç olarak, INTAS’ın hâlihazırda plazma ürünleri alanında Türkiye coğrafi pazarında faaliyet göstermediği, ilgili pazara olası girişi ve faaliyete başlayabilmesi için düzenleyici ve operasyonel adımlara tabi olduğu halihazırda kesin olarak belirli olmayan bir süre içerisinde söz konusu pazara girse dahi görece güçlü teşebbüslerin rekabet baskısı ile karşılaşacağı, ilgili devralma ile pazar payında görece küçük bir artış yaşanacağı ve bu durumun teorik olarak değerlendirildiği de dikkate alındığında ilgili işlemin rekabetçi endişelere yol açmayacağı değerlendirilmektedir.

(30) Bu çerçevede, bildirime konu işlem ile 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi çerçevesinde başta hâkim durum yaratılması ya da mevcut bir hâkim durumun güçlendirilmesi olmak üzere etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılması sonucunun ortaya çıkmayacağı kanaatine varılmıştır.

H. SONUÇ

(31) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre, bildirim konusu işlemin 4054 sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda etkin rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme izin verilmesine, gerekçeli kararın tebliğinden itibaren 60 gün içinde Ankara İdare Mahkemelerinde yargı yolu açık olmak üzere OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.