iv. Etkinlik Süresi: Bazı ilaçların etkilerinin yirmi dört saat, bazılarının ise sekiz aya
kadar uzayabildiği ifade edilmektedir.
v. Atılım Süresi: Çiftlik hayvanlarına yönelik olarak, hayvana uygulanacak ilgili
tedavi sonrası hayvanın etinin veya sütünün insan sağlığına uygun olacağı
zamana kadar geçen süreyi ifade etmektedir.
vi. Üreme Evresi: Kurulun Pfizer/Pharmacia [4] kararında pazar tanımı açısından göz
önüne aldığı faktörlerden birisidir.
(23) Hayvanlarda çeşitli hastalıkları ve sağlık sorunlarını önlemek, teşhis etmek veya tedavi etmek amacıyla kullanılan, belirli etken maddeler içeren ürünler olan veteriner ilaçları; antibiyotikler, antiparazitikler, analjezikler ve diğer tıbbi maddeleri kapsamakta ve veteriner hekimler tarafından uygun dozlarda ve şekillerde uygulanmaktadır. Söz konusu ilaçlar yukarıda yer verilen kriterler kapsamında kendi içinde farklı sınıflandırmalara tabi tutulabilmektedir. 03.03.2005 tarih ve 05-12/134-47 sayılı Sanofi/Ceva kararında veteriner ilaçları için; antiparaziter, antibakteriyel ürünler, vitamin ve mineraller ile hormonlar olacak şekilde dörtlü bir ayrıma gidilmiştir. Söz konusu kararda, ilgili ürün grubunun birçok değişkenine bağlı olarak pazar tanımının yapılabileceği değerlendirilmekle birlikte, temel olarak ilacın tedavi edici özelliğini belirleyen aktif bileşen ile ilacın alınma yolu pazarın tanımlanmasında belirleyici olarak kabul edilmiştir. Bununla beraber aynı kararda, hayvanın türünün de pazarı tanımlarken kullanılabilecek bir değişken olduğuna dikkat çekilmiştir.
(24) Bu bilgiler ışığında FATRO ve GÜNEŞLİ’nin her ikisi tarafından da üretilen geviş getiren hayvanlara yönelik antimikrobiyal (antibakteriyel) veteriner ilaçlar, geviş getiren hayvanlara yönelik antiinflamatuar ilaçlar ve kanatlı hayvanlara yönelik veteriner ilaçlar arasında ilaç bazında bir ikame edilebilirlik olup olmadığı da incelenmiştir.
(25) Taraflar, FATRO ve GÜNEŞLİ’nin geviş getiren hayvanlara yönelik antimikrobiyal (antibakteriyel) ilaçlarının; kimyasal sınıf, etki mekanizması, etken madde, formülasyon, hedeflenen hayvan grupları ve uygulama yolu gibi farklılıklar nedeniyle birbiriyle ikame edilebilir olmadığını, antibakteriyeller kategorisinde bulunan yalnızca dört ürünün benzer kimyasal sınıflara sahip olduğunu beyan etmektedir.
(26) Bu çerçevede, GÜNEŞLİ’ye ait olan Camionex ilacı ile FATRO’ya ait olan Cefaximin ilacı meme içi antibakteriyel grup içinde sınıflandırılmaktadır, her iki ilaç da süt sığırlarında mastitis [5] tedavisi için kullanılmaktadırlar ve bazı bakteriyel hedeflerinde örtüşmektedirler. Ancak aktif bileşenlerindeki farklılıklar (farklı bakteri spektrumlarına sahip farklı antibiyotik sınıflardadırlar), formülasyonları/uygulama yolları (sprey, enjeksiyon vs.) ve belirli bakteri türlerine karşı etkinliklerindeki potansiyel farklılıklar nedeniyle doğrudan ikame edilememektedirler.
(27) FATRO’ya ait olan Micospectone ile GÜNEŞLİ’ye ait olan Rimedio, aminoglikozid sınıfına ait bir aktif bileşen olan spektinomisin içeriyor olsalar da, bu ürünler farklı aktif bileşenlere ve uygulama yollarına sahip oldukları için doğrudan birbirlerinin yerine geçememektedirler. Micospectone, büyükbaş hayvanlar ile koyun ve keçilerde ayak enfeksiyonları, mastit, zatürre ve uterus enfeksiyonlarının tedavisinde kas içi enjeksiyon şeklinde kullanılmakta iken Rimedio, özellikle genç buzağılarda spesifik gastrointestinal enfeksiyonlarında [6] kullanılmaktadır.
4 26.12.2002 tarih ve 02-81/945-391 sayılı Kurul kararı.
5 Mastitis, süt bezlerinin ve meme dokusunun iltihaplanması anlamına gelir. Genellikle enfeksiyon kaynaklıdır ve çoğunlukla inekler, koyunlar, keçiler ve diğer süt veren hayvanlarda görülür.
6 Gastrointestinal enfeksiyonlar, mide ve bağırsakları etkileyen enfeksiyonlardır.